临江市宏大药业有限公司
- 别名: 临江市宏大药业有限公司
- 英文名: Linjiang Hongda Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 涂传华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-24
- 统一社会信用代码: 91220681744575579R
- 组织机构代码: 744575579
- 工商注册号: 220681000001933
- 纳税人识别号: 91220681744575579R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-24至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 临江市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；保健食品生产；食品生产；药品批发；药品零售；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：保健食品（预包装）销售；食品销售（仅销售预包装食品）；中草药种植；中草药收购；地产中草药（不含中药饮片）购销；食用农产品零售；农副产品销售；初级农产品收购；食用农产品初加工；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 临江市新市街干沟子
许可/备案信息
- 编号: 吉20160254
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-04-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白山检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省临江市新市街干沟子：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省临江市新市街干沟子：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR0900232
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复肾宁片
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临江市宏大药业有限公司
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复审
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—
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2009-08-19
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2010-04-08
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制证完毕－已发批件吉林省 EF002008611CS
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查看 |
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CXZR0900421
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复方岩连胶囊
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临江市宏大药业有限公司
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复审
|
—
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2009-07-03
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2010-11-10
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制证完毕－已发批件吉林省 EJ006954155CS
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查看 |
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CXZR0900080
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胰胆炎颗粒
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临江市宏大药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-11
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2009-08-12
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制证完毕－已发批件吉林省 EA101757046CS
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查看 |
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CXZR0900029
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颈腰康片
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临江市宏大药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-04
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2016-11-29
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已发件 吉林省 1055148030022
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查看 |
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CXZR0900028
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复方红根草胶囊
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临江市宏大药业有限公司
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复审
|
—
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2009-02-04
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2009-10-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA227063954CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083381
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蒲地蓝消炎片
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每片重0.4克
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片剂
|
—
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临江市宏大药业有限公司
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中药
|
国产
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2022-11-08
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|
国药准字Z20060182
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根痛平胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
|
—
|
临江市宏大药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-24
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国药准字Z20043456
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健肝灵胶囊
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每粒装0.5g
|
胶囊剂
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—
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临江市宏大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-24
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国药准字Z20050725
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降脂减肥胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
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—
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临江市宏大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-24
|
|
国药准字Z20050339
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大黄䗪虫片
|
每片重0.51g
|
片剂
|
—
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临江市宏大药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-06-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大黄蟅虫片
|
片剂
|
510mg
|
1
|
1.03
|
1.03
|
临江市宏大药业有限公司
|
临江市宏大药业有限公司
|
广东
|
2018-09-10
|
— |
|
大黄蟅虫片
|
片剂
|
510mg
|
36
|
1.13
|
40.8
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
大黄蟅虫片
|
片剂
|
510mg
|
24
|
1.03
|
24.8304
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
— |
|
大黄蟅虫片
|
片剂
|
510mg
|
24
|
1.03
|
24.8304
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-07
|
— |
|
大黄蟅虫片
|
片剂
|
510mg
|
24
|
1.03
|
24.8304
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-02
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401133
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，15片X3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-22
|
蒲地蓝消炎片
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CYZS0503685
|
每片重0.4克
|
片剂
|
国药准字Z20083381
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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临江市宏大药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401079
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒X4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-17
|
前列舒乐胶囊
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X0406068
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药证字Z200540523
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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临江市宏大药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401092
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，16片X3板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-17
|
蒲地蓝消炎片
|
CYZS0503685
|
每片重0.4克
|
片剂
|
国药准字Z20083381
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401083
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片X2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-17
|
大黄䗪虫片
|
X0406071
|
每片重0.51g
|
片剂
|
国药准字Z20050339
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401081
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒X3板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-04-17
|
降脂减肥胶囊
|
CXZS0500181
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050725
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
临江市宏大药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
