上海北杰集团关东药业有限公司
- 别名: 上海北杰集团关东药业有限公司
- 英文名: Guandong pharmaceutieol limied company(of)Shang hai Beijie Group
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 才晶莹
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-05-16
- 统一社会信用代码: 91220281124847641M
- 组织机构代码: 124847641
- 工商注册号: 220281000001939
- 纳税人识别号: 91220281124847641M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-12-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蛟河市工商行政管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、小容量注射剂、合剂、糖浆剂、酒剂制造/自营进出口业务(凭资格证书核准的范围经营)（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省蛟河市河南街28号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160197
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局吉林检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;微丸剂;糖丸;合剂;糖浆剂;酒剂
- 生产地址: 吉林省蛟河市河南街28号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(微丸、糖丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省蛟河市河南街28号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(微丸、糖丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2100194
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香丹注射液
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河南省康华药业股份有限公司、上海北杰集团关东药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-03-10
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2021-03-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1013422
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香丹注射液
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上海北杰集团关东药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-12-29
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2012-06-18
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制证完毕－已发批件吉林省 ET834684460CS
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查看 |
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CYZB1013423
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香丹注射液
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上海北杰集团关东药业有限公司
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补充申请
|
—
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2011-12-06
|
2012-06-18
|
制证完毕－已发批件吉林省 ET834684460CS
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查看 |
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CXZS0600315
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前列舒通片
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上海北杰集团关东药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-10
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2008-07-22
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制证完毕－已发批件吉林省 EF005650759CN
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CXZS0508119
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塞雪风湿片
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上海北杰集团关东药业有限公司
|
新药
|
8
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2006-04-10
|
2008-10-30
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX946961199CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22023717
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乌头注射液
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1ml:0.62mg(乌头原碱)
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注射剂
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—
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上海北杰集团关东药业有限公司
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中药
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国产
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2021-11-02
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国药准字Z22023171
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香丹注射液
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每支装2ml
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注射剂
|
—
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-12-10
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国药准字Z22025330
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西汉古酒
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—
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酒剂
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—
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上海北杰集团关东药业有限公司
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中药
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国产
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2020-11-30
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国药准字H22021372
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葡萄糖酸钙片
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0.5g
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-11-02
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国药准字Z22023720
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夜宁糖浆
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每瓶装40ml
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糖浆剂
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—
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上海北杰集团关东药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
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1
|
128
|
128
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上海北杰集团关东药业有限公司
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河南省康华药业股份有限公司
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山西
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2023-05-11
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查看 |
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香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
128
|
128
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
河南省康华药业股份有限公司
|
北京
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2023-05-11
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
166.23
|
166.23
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
河南省康华药业股份有限公司
|
上海
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2023-05-11
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查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
128
|
128
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
—
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天津
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2023-04-26
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查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
128
|
128
|
上海北杰集团关东药业有限公司
|
河南省康华药业股份有限公司
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海南
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2023-04-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401571
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，12片X1板/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-29
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复方氨酚烷胺片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H22025381
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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上海北杰集团关东药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201401487
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，20片x2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-23
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马来酸氯苯那敏片
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—
|
4mg
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片剂
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国药准字Z22022152
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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上海北杰集团关东药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201401400
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板x2板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-13
|
银翘解毒片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22023721
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
上海北杰集团关东药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401278
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更,包装规格：铝塑包装，10粒x3板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-04
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肾复康胶囊
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—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22023716
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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上海北杰集团关东药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401217
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒x1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-28
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康尔心胶囊
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—
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z22023164
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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上海北杰集团关东药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
