慧禹康成(浙江)医药科技有限公司

  • 别名: 慧禹康成(浙江)医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 浙20230002
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-04-20
  • 有效期至: 2028-01-16
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业:辽宁药联制药有限公司,本溪经济开发区香槐路122A,丙戊酸钠注射用浓溶液。
  • 生产范围: 受托方是辽宁药联制药有限公司,生产地址是本溪经济开发区香槐路122A,受托产品为丙戊酸钠注射用浓溶液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300830
丙戊酸钠注射用浓溶液
慧禹康成(浙江)医药科技有限公司、辽宁药联制药有限公司
仿制
3
2023-03-18
查看
CYHS2300829
丙戊酸钠注射用浓溶液
慧禹康成(浙江)医药科技有限公司、辽宁药联制药有限公司
仿制
3
2023-03-18
查看
CXHL2200410
注射用SAK2001
慧禹康成(杭州)医药科技有限公司
新药
2.2
2022-06-23
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244772
丙戊酸钠注射用浓溶液
10ml:1.0g(按C₈H₁₅NaO₂计)
注射剂
辽宁药联制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244771
丙戊酸钠注射用浓溶液
3ml:0.3g(按C₈H₁₅NaO₂计)
注射剂
辽宁药联制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
慧禹康成(浙江)医药科技有限公司
丙戊酸钠注射用浓溶液
10ml:1g
注射剂
视同通过
2024-09-02
3类
国药准字H20244772(2024-08-27)
慧禹康成(浙江)医药科技有限公司
丙戊酸钠注射用浓溶液
3ml:300mg
注射剂
视同通过
2024-09-02
3类
国药准字H20244771(2024-08-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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