中肽生化有限公司
- 别名: 中肽生化有限公司
- 英文名: Zhongtai Biochemical Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐琪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-27
- 统一社会信用代码: 913301017308948782
- 组织机构代码: 730894878
- 工商注册号: 330198000137908
- 纳税人识别号: 913301017308948782
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-27至2051-08-26
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 多肽类医药中间体（除化学危险品及易制毒化学品）的研发、开发、生产及技术咨询、转让；多肽原料药（胸腺五肽、醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、醋酸艾塞那肽）；分装氨基酸、树脂及小分子化合物（以上除化学危险品及易制毒化学品）；生物试剂、化学试剂（除化学危险品及易制毒化学品）的研发、开发；销售本公司生产、分装的产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050090
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-08-07
- 有效期至: 2024-11-07
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 杭州市市场监督管理局钱塘新区分局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号：原料药。
- 生产范围: 浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号：原料药(醋酸亮丙瑞林，醋酸曲普瑞林，艾塞那肽，醋酸地加瑞克，醋酸西曲瑞克，双羟萘酸曲普瑞林，醋酸特利加压素，利那洛肽，醋酸戈舍瑞林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1600247
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HDP-111001
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中肽生化有限公司
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新药
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1
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2017-02-22
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2017-02-20
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1600248
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注射用HDP-111001
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中肽生化有限公司
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新药
|
1
|
2017-02-22
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2017-02-20
|
在审评审批中
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查看 |
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CXHL1502485
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艾塞那肽
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中肽生化有限公司
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新药
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3.1
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2016-03-17
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2016-03-15
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1400438
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醋酸曲普瑞林
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中肽生化有限公司
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仿制
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6
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2015-04-23
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2015-04-20
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1109316
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醋酸亮丙瑞林
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杭州中肽生化有限公司
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补充申请
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—
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2011-10-21
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2014-05-12
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已发件 浙江省 1052372024208
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090283
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醋酸亮丙瑞林
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—
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原料药
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—
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中肽生化有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-07
|
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国药准字H20066729
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胸腺五肽
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—
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原料药
|
—
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中肽生化有限公司
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化学药品
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国产
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2016-06-13
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国药准字S20070030
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吗啡检测试纸条(胶体金法)
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1人份/袋；25人份/盒
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体外诊断试剂
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—
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杭州中肽生化有限公司
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生物制品
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国产
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2007-12-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2022016719
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醋酸曲普瑞林药品标准修改为《中国药典》2020年版二部及企业注册标准（分子量、三氟乙酸、聚合物、内毒素、有关物质和残留溶剂）
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2022-06-23
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醋酸曲普瑞林
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—
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—
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原料药
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Y20170001090
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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中肽生化有限公司
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浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号
|
无
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无
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—
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—
|
|
浙备201600043
|
本品执行标准由YBH20592006变更为《中国药典》2015版第二部及YBH20592006(外观、细菌内毒素、含量测定、贮藏)。已备案。
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2016-01-25
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胸腺五肽
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CYHS0506154
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—
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原料药
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国药准字H20066729
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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中肽生化有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
Y浙备2023022897
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延长药品有效期，醋酸亮丙瑞林原料药有效期由24个月延长至36个月。
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2023-07-24
|
醋酸亮丙瑞林
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—
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—
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原料药
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国药准字H20090283/Y20190007496
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
中肽生化有限公司
|
浙江省杭州经济技术开发区12号大街69号
|
无
|
无
|
—
|
—
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- 万邦德制药集团有限公司
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- 中肽生化有限公司
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