上虞京新药业有限公司

  • 别名: 上虞京新药业有限公司
  • 英文名: Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐赛珍
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-12-17
  • 统一社会信用代码: 91330604769633544R
  • 组织机构代码: 769633544
  • 工商注册号: 330682000004011
  • 纳税人识别号: 91330604769633544R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-12-17至2023-11-20
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;兽药生产;危险化学品生产;饲料添加剂生产;食品添加剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20050427
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2022-11-07
  • 有效期至: 2025-03-21
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号:原料药。
  • 生产范围: 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号:原料药(匹伐他汀钙、环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸舍曲林、硫酸氢氯吡格雷、乳酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸美金刚、布立西坦、EVT201、重酒石酸卡巴拉汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、盐酸普拉克索、盐酸卡利拉嗪、西沙必利、阿哌沙班、左乙拉西坦、乳酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、替格瑞洛、布瓦西坦、利伐沙班)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB1700110
重酒石酸卡巴拉汀
上虞京新药业有限公司
补充申请
2017-11-16
2017-11-14
在审评审批中
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CYHB1700508
盐酸左氧氟沙星
上虞京新药业有限公司
补充申请
2017-07-27
2017-12-11
制证完毕-已发批件浙江省 1072133206427
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CYHB1701144
乳酸左氧氟沙星
上虞京新药业有限公司
补充申请
2017-07-06
2017-07-04
在审评审批中
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CYHS1600104
盐酸普拉克索
上虞京新药业有限公司
仿制
3
2016-11-11
2016-11-09
在审评审批中
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CYHB1505787
瑞舒伐他汀钙
上虞京新药业有限公司
补充申请
2015-11-26
2017-03-29
制证完毕-已发批件浙江省 1061559659423
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060616
氯雷他定
原料药
绍兴京新药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H20060615
甲磺酸加替沙星
原料药
绍兴京新药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H20056857
氧氟沙星
原料药
绍兴京新药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H20067529
盐酸环丙沙星
原料药
绍兴京新药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-18
国药准字H20140068
左乙拉西坦
原料药
绍兴京新药业有限公司
化学药品
国产
2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201100753
在盐酸环丙沙星(国药准字H20067529)、乳酸环丙沙星(国药准字H20067530)、左氧氟沙星(国药准字H20103650)、盐酸左氧氟沙星(国药准字H20060614)、乳酸左氧氟沙星(国药准字H20067532)、氧氟沙星(国药准字H20056857)、加替沙星(国药试字H20060001)、甲磺酸加替沙星(国药准字H20060615)等八个品种的外包装纸板桶桶贴正下方加贴“严禁用于食品和饲料加工”的警示标识。已备案。
2011-06-13
盐酸环丙沙星等8个品种
原料药
国药准字H20067529
浙江省食品药品监督管理局
已备案
上虞京新药业有限公司
浙备201001221
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由国家药品标准(WS1-(X-064)-2003Z)变更为《中国药典》2010年版二部,贮藏条件由遮光、密封保存变更为密封、充氮、阴凉处保存。已备案。
2010-09-09
辛伐他汀
原料药
国药准字H20067531
浙江省食品药品监督管理局
已备案
上虞京新药业有限公司
浙备201001220
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部。已备案。
2010-09-09
氧氟沙星
CYHS0501128
原料药
国药准字H20056857
浙江省食品药品监督管理局
已备案
上虞京新药业有限公司
浙备201001218
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版增补本变更为《中国药典》2010年版二部。已备案。
2010-09-09
盐酸环丙沙星
原料药
国药准字H20067529
浙江省食品药品监督管理局
已备案
上虞京新药业有限公司
浙备201001219
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2000年版2004增补本变更为《中国药典》2010年版二部,贮藏条件由遮光、密闭保存变更为遮光、密封保存。已备案。
2010-09-09
盐酸左氧氟沙星
原料药
国药准字H20060614
浙江省食品药品监督管理局
已备案
上虞京新药业有限公司

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