上虞京新药业有限公司
- 别名: 上虞京新药业有限公司
- 英文名: Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐赛珍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-17
- 统一社会信用代码: 91330604769633544R
- 组织机构代码: 769633544
- 工商注册号: 330682000004011
- 纳税人识别号: 91330604769633544R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-17至2023-11-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 绍兴市上虞区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；兽药生产；危险化学品生产；饲料添加剂生产；食品添加剂生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
许可/备案信息
- 编号: 浙20050427
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-11-07
- 有效期至: 2025-03-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号:原料药。
- 生产范围: 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号:原料药（匹伐他汀钙、环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸舍曲林、硫酸氢氯吡格雷、乳酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸美金刚、布立西坦、EVT201、重酒石酸卡巴拉汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、盐酸普拉克索、盐酸卡利拉嗪、西沙必利、阿哌沙班、左乙拉西坦、乳酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、替格瑞洛、布瓦西坦、利伐沙班）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB1700110
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重酒石酸卡巴拉汀
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上虞京新药业有限公司
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补充申请
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2017-11-16
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2017-11-14
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1700508
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盐酸左氧氟沙星
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上虞京新药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-07-27
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2017-12-11
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制证完毕－已发批件浙江省 1072133206427
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查看 |
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CYHB1701144
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乳酸左氧氟沙星
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上虞京新药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-07-06
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2017-07-04
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1600104
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盐酸普拉克索
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上虞京新药业有限公司
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仿制
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3
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2016-11-11
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2016-11-09
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1502010
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米拉贝隆
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上虞京新药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-11-26
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件浙江省 1020169242220
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060616
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氯雷他定
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原料药
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绍兴京新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20060615
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甲磺酸加替沙星
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原料药
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绍兴京新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20056857
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氧氟沙星
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原料药
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绍兴京新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20067529
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盐酸环丙沙星
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原料药
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绍兴京新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-18
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国药准字H20060614
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盐酸左氧氟沙星
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原料药
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绍兴京新药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201100753
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在盐酸环丙沙星（国药准字H20067529）、乳酸环丙沙星（国药准字H20067530）、左氧氟沙星（国药准字H20103650）、盐酸左氧氟沙星（国药准字H20060614）、乳酸左氧氟沙星（国药准字H20067532）、氧氟沙星（国药准字H20056857）、加替沙星（国药试字H20060001）、甲磺酸加替沙星（国药准字H20060615）等八个品种的外包装纸板桶桶贴正下方加贴“严禁用于食品和饲料加工”的警示标识。已备案。
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2011-06-13
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盐酸环丙沙星等8个品种
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原料药
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国药准字H20067529
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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上虞京新药业有限公司
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浙备201001221
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由国家药品标准（WS1-(X-064)-2003Z）变更为《中国药典》2010年版二部,贮藏条件由遮光、密封保存变更为密封、充氮、阴凉处保存。已备案。
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2010-09-09
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辛伐他汀
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原料药
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国药准字H20067531
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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上虞京新药业有限公司
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浙备201001220
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部。已备案。
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2010-09-09
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氧氟沙星
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CYHS0501128
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原料药
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国药准字H20056857
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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上虞京新药业有限公司
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浙备201001218
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版增补本变更为《中国药典》2010年版二部。已备案。
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2010-09-09
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盐酸环丙沙星
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原料药
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国药准字H20067529
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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上虞京新药业有限公司
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|
浙备201001219
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2000年版2004增补本变更为《中国药典》2010年版二部,贮藏条件由遮光、密闭保存变更为遮光、密封保存。已备案。
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2010-09-09
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盐酸左氧氟沙星
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原料药
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国药准字H20060614
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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上虞京新药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
