昆明华润圣火药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 邱凯
经营状态: 存续
成立日期: 1995-10-13
统一社会信用代码: 91530100292094685Q
组织机构代码: 292094685
工商注册号: 530100400000723
纳税人识别号: 91530100292094685Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-10-13至2056-10-12
行业: 研究和试验发展
登记机关: 昆明市市场监督管理局
经营范围: 硬胶囊剂、软胶囊剂、散剂、混悬剂、丸剂、糖浆剂、溶液剂、颗粒剂、乳膏剂、片剂、护肤类、发用类化妆品、保健食品等自产产品的加工、销售；医药技术研发、推广应用及其产品销售；药品研发与技术服务、技术转让；医药企业营销策划及其形象设计；企业管理及咨询；医疗信息咨询；组织医药学术交流及其推广活动；组织会展及商品展览展示服务；生物制品的技术开发；生物制品的研发与销售；生物技术开发、转让、咨询；进出口业务（不含分销业务）；保健食品、预包装食品、化妆品、日用品、健身器材等的批发、零售、佣金代理（拍卖除外）；医疗器械销售；农副产品购销；房屋租赁；设计、制作、代理与发布国内各类广告。（以上范围均不含医疗服务）（需依法批准的经营范围，按批准内容经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号

许可/备案信息

编号: 滇20160106
分类码: AzBh
发证日期: 2020-10-27
有效期至: 2025-10-26
发证机关: 云南省药品监督管理局
签发人: 胡雨
日常监管机构: 云南省药品监督管理局
剂型: 软胶囊剂
生产地址: 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号：软胶囊剂。
生产范围: 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号：软胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXZL2400046	血塞通软胶囊	昆明华润圣火药业有限公司	新药	2.3	2024-08-22	—	—	查看
CYZB2401477	血塞通软胶囊	昆明华润圣火药业有限公司	补充申请	—	2024-08-12	—	—	查看
CYZB2401267	黄藤素软胶囊	昆明华润圣火药业有限公司	补充申请	原9	2024-07-16	—	—	查看
CYZB2400496	血塞通软胶囊	昆明华润圣火药业有限公司	补充申请	—	2024-03-21	—	—	查看
CYZB2200126	血塞通软胶囊	昆明华润圣火药业有限公司	补充申请	原4	2022-02-14	2022-04-14	已发件　1009251659736	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20080110	首乌延寿胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	昆明华润圣火药业有限公司	中药	国产	2022-08-03
国药准字Z20217020	银杏叶胶囊	每粒装0.15g（相当于银杏叶提取物40mg），含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg	胶囊剂	—	云南康恩贝希陶药业有限公司	中药	国产	2021-06-01
国药准字Z20064046	贯黄感冒颗粒	每袋装10g(含马来酸氯苯那敏2.77毫克)	颗粒剂	—	昆明华润圣火药业有限公司	中药	国产	2020-12-30
国药准字Z20060376	黄藤素软胶囊	每粒装0.4g(含黄藤素0.1g)	胶囊剂	—	昆明华润圣火药业有限公司	中药	国产	2020-12-30
国药准字Z20083338	七叶神安片	每片含三七叶总皂苷50mg	片剂	—	昆明华润圣火药业有限公司	中药	国产	2020-04-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
血塞通软胶囊	胶囊剂	330mg:60mg	60	1.3088	78.53	昆明华润圣火药业有限公司	—	上海	2024-11-06	查看
黄藤素软胶囊	胶囊剂	400mg:100mg	24	0.91	21.84	昆明华润圣火药业有限公司	昆明华润圣火药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
血塞通软胶囊	胶囊剂	330mg:60mg	24	1.2696	30.47	昆明华润圣火药业有限公司	昆明华润圣火药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
血塞通软胶囊	胶囊剂	330mg:60mg	24	1.2696	30.47	昆明华润圣火药业有限公司	昆明华润圣火药业有限公司	河北	2024-10-08	查看
血塞通软胶囊	胶囊剂	330mg:60mg	24	1.2696	30.47	昆明华润圣火药业有限公司	昆明华润圣火药业有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
滇备2022025040	修订前【不良反应】有报道服用本品后出血倾向者禁用。修订后【不良反应】上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。修订前【禁忌】孕妇慎用，月经期及有出血倾向者禁用。修订后【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。孕妇慎用，月经期及有出血倾向者禁用。修订前【注意事项】1.寒凝血瘀，气虚血瘀，阴虚血瘀，痰淤互阻之胸痹心痛及风痰阻窍之中风偏瘫不宜单用本品；2.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品，忌烟酒、浓茶；3.保持心情舒畅。忌过度思虑、避免愤怒、抑郁等不良情绪；4.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，若见有气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治；修订后：【注意事项】1.寒凝血瘀，气虚血瘀，阴虚血瘀，痰淤互阻之胸痹心痛及风痰阻窍之中风偏瘫不宜单用本品；2.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品，忌烟酒、浓茶；3.保持心情舒畅。忌过度思虑、避免愤怒、抑郁等不良情绪；4.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，若见有气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治；5.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用；6.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用；7.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品；8.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。	2022-08-09	银杏叶胶囊	CYZB2009258	每粒装0.15g（相当于银杏叶提取物40mg），含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg	胶囊剂	国药准字Z20217020	云南省药品监督管理局	已备案	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号	—	—
滇备2022022221	1、根据国家药品监督管理局颁布的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B01584），修订血塞通软胶囊说明书和标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】；2、12粒×3板的血塞通软胶囊使用的说明书和标签增加999商标；30粒/瓶、60粒/瓶及120粒/瓶的血塞通软胶囊在现有基础上取消“999双蓝商标”。	2022-07-15	血塞通软胶囊	—	每粒装0.33g(含三七总皂苷60mg)	胶囊剂	国药准字Z19990022	云南省药品监督管理局	已备案	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号	—	—
滇备2022014393	修订前【不良反应】有报道服用本品后出血倾向者禁用。修订后【不良反应】上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。修订前【禁忌】孕妇慎用，月经期及有出血倾向者禁用。修订后【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。孕妇慎用，月经期及有出血倾向者禁用。修订前【注意事项】1.寒凝血瘀，气虚血瘀，阴虚血瘀，痰淤互阻之胸痹心痛及风痰阻窍之中风偏瘫不宜单用本品；2.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品，忌烟酒、浓茶；3.保持心情舒畅。忌过度思虑、避免愤怒、抑郁等不良情绪；4.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，若见有气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治；修订后：【注意事项】1.寒凝血瘀，气虚血瘀，阴虚血瘀，痰淤互阻之胸痹心痛及风痰阻窍之中风偏瘫不宜单用本品；2.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品，忌烟酒、浓茶；3.保持心情舒畅。忌过度思虑、避免愤怒、抑郁等不良情绪；4.治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，若见有气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治；5.心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用；6.严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用；7.对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品；8.含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。	2022-05-13	银杏叶胶囊	—	每粒装0.15g(相当于银杏叶提取物40mg),含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg	胶囊剂	国药准字Z20040104	云南省药品监督管理局	2022年08月03日，撤销备案	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号	—	—
滇备2022007937	现行的生产工艺乳化规程对真空度的规定为：保持真空度-0.02MPa，中间产品（待灌装）贮存期为120小时（此时间含静置24小时，实际中间产品贮存期为96小时），为优化生产操作，现拟将真空度范围由-0.02MPa变更为-0.02MPa～-0.06MPa，中间产品（待灌装）贮存期由96小时变更为216小时。	2022-03-17	磺胺嘧啶银乳膏	Y0411745	1%	乳膏剂	国药准字H20057720	云南省药品监督管理局	已备案	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号	—	—
滇备2022004623	黄藤素软胶囊的说明书及标签备案：1、黄藤素软胶囊说明书的[包装]项新增“药用铝塑包装。8粒×4板。”；[销售电话]项由“0871-67282661 67282665 67282666”变更为“400-900-5120”；商标由“神火”变更为“元典”；二维码删除；公司名称删除，保留持有人信息；2、黄藤素软胶囊小盒的[包装]项新增“药用铝塑包装。8粒×4板。”；商标由“神火”变更为“元典”；增加封口贴；3、黄藤素软胶囊纸箱的[包装数量]项新增新增8粒×4板×150小盒；商标由“神火”变更为“元典”。	2022-02-17	黄藤素软胶囊	CXZS0500403	每粒装0.4g(含黄藤素0.1g)	胶囊剂	国药准字Z20060376	云南省药品监督管理局	已备案	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号	昆明华润圣火药业有限公司	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经邮路2号	—	—

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