昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
- 别名: 昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐铣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-15
- 统一社会信用代码: 91530100734299531K
- 组织机构代码: 734299531
- 工商注册号: 530100100289873
- 纳税人识别号: 91530100734299531K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-01-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石林彝族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 研制、开发、生产、销售自产的中西成药[片剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、栓剂、软膏剂、合剂）]、原料药（人工牛黄、苯甲酸利扎曲普坦、胃膜素、胰酶、胃蛋白酶）]；中草药原料（国家明令禁止的中药材及中草药原料除外）；中药前处理及提取；药品的研究、生产、销售（按药品生产许可证核定的范围和时限开展经营活动）；提供相关的技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160162
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-12-08
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 胡雨
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;酊剂;栓剂;软膏剂
- 生产地址: 昆明市石林县东城区：片剂，硬胶囊剂，散剂，酊剂(外用)，栓剂，软膏剂，原料药，中药前处理。四川省内江经济技术开发区安吉街456号：中药前处理及提取。
- 生产范围: 昆明市石林县东城区：片剂，硬胶囊剂，散剂，酊剂(外用)，栓剂，软膏剂，原料药(苯甲酸利扎曲普坦，人工牛黄)，中药前处理。四川省内江经济技术开发区安吉街456号：中药前处理及提取(集团内共用前处理及提取车间)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400829
|
玄驹胶囊
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400744
|
紫草软膏
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1850422
|
甲硝唑片
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-25
|
2020-12-21
|
制证完毕－已发批件云南省 1023273168732
|
查看 |
|
CYHB1209054
|
苯甲酸利扎曲普坦片
|
山东步长制药股份有限公司、云南膳坊本草科技有限公司、昆明全新生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-30
|
2014-10-24
|
制证完毕－已发批件山东省 1036017781111
|
查看 |
|
CXZR0900685
|
紫灯片
|
昆明全新生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-21
|
2010-09-16
|
制证完毕－已发批件云南省 EG807701322CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20060406
|
苯甲酸利扎曲普坦
|
—
|
原料药
|
—
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
|
国药准字Z53021333
|
三七片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
—
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H53021687
|
氨咖黄敏胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
—
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H53021345
|
维生素C片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H53021329
|
乙酰螺旋霉素片
|
0.2g(20万单位)
|
片剂
|
—
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多酶片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.154
|
15.4
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
酚氨咖敏片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.105
|
10.5
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
左旋多巴片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.375
|
37.5
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
紫草软膏
|
软膏剂
|
25g
|
1
|
49.8
|
49.8
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
玄驹胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
2.2714
|
81.77
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-16
|
—
|
国药准字H53021333(2020-08-04)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H53021333
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
2020-12-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2022026077
|
根据市场需要，紫草软膏包装规格从原有的15g/支，每支1盒，新增25g/支，每支1盒。对新修订的标签说明书备案。
|
2022-08-16
|
紫草软膏
|
—
|
—
|
软膏剂
|
国药准字Z53021246
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明市石林县东城区
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
|
—
|
—
|
|
滇备2022010119
|
变更甲硝唑片的药品有效期：从原来的18个月变更为24个月。
|
2022-06-01
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H53021333
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明市石林县东城区
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
|
—
|
—
|
|
滇备2022008329
|
我公司甲硝唑片通过一致性评价，对新修订的小盒、说明书备案。
|
2022-03-21
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H53021333
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明市石林县东城区
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
|
—
|
—
|
|
滇备2022002698
|
根据市场需要，酚氨咖敏片包装规格从原有的50片/瓶、100片/瓶、1000片/瓶、12片/板，新增90片/瓶，对新修订的标签说明书备案。
|
2022-01-24
|
酚氨咖敏片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H53021933
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明市石林县东城区
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
|
—
|
—
|
|
滇备2021095391
|
增加包装规格：24片/板*1板/盒，24片/板*2板/盒。对新修订说明书和小盒备案
|
2021-08-20
|
灯盏花素片
|
—
|
素片 每片含灯盏花素20mg
|
片剂
|
国药准字Z53021332
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
昆明市石林县东城区
|
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
|
云南省昆明市石林彝族自治县鹿阜街道办事处龙顺街2号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
