昆明积大制药股份有限公司
- 别名: 昆明积大制药股份有限公司
- 英文名: Kunming Jida Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: http://www.jida.com.cn/default1.asp
工商信息
- 法定代表人: 刘友波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-14
- 统一社会信用代码: 91530000622600182R
- 组织机构代码: 622600182
- 工商注册号: 530000400001678
- 纳税人识别号: 91530000622600182R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-08-14至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 云南省市场监督管理局
- 经营范围: 中西药品及其原料，生物制剂的研制、生产和销售；保健品、食品、化妆品的研发、生产及销售，以及生物医药科技开发、技术咨询、技术转让、技术服务。（以上项目不涉及外商投资准入管理特别管理措施）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市高新技术开发区 科新路389号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160113
- 分类码: AhzxChDh
- 发证日期: 2020-10-13
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 胡雨
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;干混悬剂;颗粒剂;粉针剂;硬胶囊剂;凝胶剂
- 生产地址: 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号：片剂(青霉素类；D1线；D2线；D3线)，干混悬剂，颗粒剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线)，粉针剂(头孢菌素类；J1线)，硬胶囊剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线；D2线；D3线)，小容量注射剂(激素类；含非最终灭菌—预灌注)，冻干粉针剂，进口药品分包装(硬胶囊剂；小容量注射剂(含激素类))，凝胶剂(N线、N2线)，原料药，软胶囊剂。云南省楚雄州楚雄经济开发区庄甸医药工业园区：中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号：片剂(青霉素类；D1线；D2线；D3线)，干混悬剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线)，粉针剂(头孢菌素类；J1线)，硬胶囊剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线；D2线；D3线)，小容量注射剂(激素类；含非最终灭菌—预灌注)，冻干粉针剂，进口药品分包装(硬胶囊剂；小容量注射剂(含激素类))，凝胶剂(N线、N2线)，原料药(氯雷他定，利塞膦酸钠，盐酸坦洛新，依达拉奉，盐酸帕洛诺司琼，生长抑素，赛洛多辛，阿伐那非)，软胶囊剂。云南省楚雄州楚雄经济开发区庄甸医药工业园区：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401898
|
益康补元颗粒
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昆明积大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450418
|
氯雷他定片
|
昆明积大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401992
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
昆明积大制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401333
|
阿伐那非片
|
昆明积大制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401332
|
阿伐那非片
|
昆明积大制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20194015
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计)
|
注射剂
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-24
|
|
国药准字H20080495
|
依达拉奉注射液
|
20ml：30mg
|
注射剂
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-29
|
|
国药准字H20233671
|
双醋瑞因胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20080309
|
氢溴酸西酞普兰片
|
20mg(按C20H21FN2O计))
|
片剂
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-21
|
|
国药准字H20080322
|
硫糖铝混悬凝胶
|
5ml:1g
|
凝胶剂
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克肟胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
0.625
|
7.5
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
依托考昔片
|
片剂
|
60mg
|
5
|
1.14
|
5.7
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
氢溴酸西酞普兰片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
2.3458
|
28.15
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
头孢克肟胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
12
|
0.6251
|
7.5012
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
18.65
|
18.65
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明积大制药股份有限公司
|
注射用生长抑素
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
|
昆明积大制药股份有限公司
|
氢溴酸西酞普兰片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
|
昆明积大制药股份有限公司
|
盐酸坦索罗辛缓释片
|
200μg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-17
|
—
|
国药准字H20051461(2020-06-23)
|
|
昆明积大制药股份有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
|
昆明积大制药股份有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H53020651
|
—
|
昆明积大制药股份有限公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
1.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H53020502
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
0.5g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H53020501
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢曲松钠
|
头孢曲松钠
|
注射剂
|
2.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
—
|
国药准字H53020500
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
赛洛多辛胶囊
|
赛洛多辛
|
胶囊剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H20223105
|
昆明积大制药股份有限公司
|
昆明积大制药股份有限公司
|
2022-03-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201200706
|
修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。
|
2012-07-18
|
注射用头孢拉定
|
—
|
0.5g
|
注射剂
|
国药准字H53021540
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200710
|
修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。
|
2012-07-18
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
1.0g
|
注射剂
|
国药准字H53021566
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200709
|
修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型。
|
2012-07-18
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
1.0g（按C18H18N8O7S3计）
|
注射剂
|
国药准字H53020502
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200708
|
修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型。
|
2012-07-18
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字H20033229
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200707
|
修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。
|
2012-07-18
|
注射用头孢拉定
|
—
|
1.0g
|
注射剂
|
国药准字H53021541
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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