昆明积大制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘友波
经营状态: 存续
成立日期: 1993-08-14
统一社会信用代码: 91530000622600182R
组织机构代码: 622600182
工商注册号: 530000400001678
纳税人识别号: 91530000622600182R
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1993-08-14至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 云南省市场监督管理局
经营范围: 中西药品及其原料，生物制剂的研制、生产和销售；保健品、食品、化妆品的研发、生产及销售，以及生物医药科技开发、技术咨询、技术转让、技术服务。（以上项目不涉及外商投资准入管理特别管理措施）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号

许可/备案信息

编号: 滇20160113
分类码: AhzxChDh
发证日期: 2020-10-13
有效期至: 2025-10-12
发证机关: 云南省药品监督管理局
签发人: 胡雨
日常监管机构: 云南省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;干混悬剂;颗粒剂;粉针剂;硬胶囊剂;凝胶剂
生产地址: 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号：片剂(青霉素类；D1线；D2线；D3线)，干混悬剂，颗粒剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线)，粉针剂(头孢菌素类；J1线)，硬胶囊剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线；D2线；D3线)，小容量注射剂(激素类；含非最终灭菌—预灌注)，冻干粉针剂，进口药品分包装(硬胶囊剂；小容量注射剂(含激素类))，凝胶剂(N线、N2线)，原料药，软胶囊剂。云南省楚雄州楚雄经济开发区庄甸医药工业园区：中药前处理及提取。
生产范围: 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号：片剂(青霉素类；D1线；D2线；D3线)，干混悬剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线)，粉针剂(头孢菌素类；J1线)，硬胶囊剂(头孢菌素类；青霉素类；D1线；D2线；D3线)，小容量注射剂(激素类；含非最终灭菌—预灌注)，冻干粉针剂，进口药品分包装(硬胶囊剂；小容量注射剂(含激素类))，凝胶剂(N线、N2线)，原料药(氯雷他定，利塞膦酸钠，盐酸坦洛新，依达拉奉，盐酸帕洛诺司琼，生长抑素，赛洛多辛，阿伐那非)，软胶囊剂。云南省楚雄州楚雄经济开发区庄甸医药工业园区：中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401898	益康补元颗粒	昆明积大制药股份有限公司	补充申请	—	2024-10-09	—	—	查看
CYHB2450418	氯雷他定片	昆明积大制药股份有限公司	补充申请	—	2024-08-06	—	—	查看
CYHS2401992	盐酸帕洛诺司琼软胶囊	昆明积大制药股份有限公司	仿制	4	2024-07-03	—	—	查看
CYHS2401333	阿伐那非片	昆明积大制药股份有限公司	仿制	3	2024-05-06	—	—	查看
CYHS2401332	阿伐那非片	昆明积大制药股份有限公司	仿制	3	2024-05-06	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20194015	盐酸帕洛诺司琼注射液	1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计)	注射剂	—	昆明积大制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-11-24
国药准字H20080495	依达拉奉注射液	20ml：30mg	注射剂	—	昆明积大制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-29
国药准字H20233671	双醋瑞因胶囊	50mg	胶囊剂	—	昆明积大制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-07
国药准字H20080322	硫糖铝混悬凝胶	5ml:1g	凝胶剂	—	昆明积大制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-02-21
国药准字H20080309	氢溴酸西酞普兰片	20mg(按C20H21FN2O计))	片剂	—	昆明积大制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-02-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氢溴酸西酞普兰片	片剂	20mg	12	2.3458	28.15	昆明积大制药股份有限公司	—	贵州	2024-11-11	查看
赛洛多辛胶囊	胶囊剂	4mg	28	1.26	35.28	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	湖北	2024-11-06	查看
赛洛多辛胶囊	胶囊剂	4mg	28	1.26	35.28	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
氢溴酸西酞普兰片	片剂	20mg	12	2.4658	29.59	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
头孢克肟胶囊	胶囊剂	100mg	12	0.625	7.5	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	河北	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
昆明积大制药股份有限公司	注射用生长抑素	—	注射剂	通过	2024-10-18	—	—
昆明积大制药股份有限公司	氢溴酸西酞普兰片	20mg	片剂	通过	2024-08-29	—	国药准字H20080309(2023-02-21)
昆明积大制药股份有限公司	盐酸坦索罗辛缓释片	200μg	片剂	通过	2024-06-17	—	国药准字H20051461(2020-06-23)
昆明积大制药股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	—	注射剂	通过	2023-10-27	—	—
昆明积大制药股份有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	—	注射剂	通过	2023-10-27	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
阿莫西林胶囊	阿莫西林	胶囊剂	0.25g	—	国药准字H53020651	—	昆明积大制药股份有限公司	2020-04-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢曲松钠	头孢曲松钠	注射剂	1.0g（按C18H18N8O7S3计）	—	国药准字H53020502	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	2021-06-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢曲松钠	头孢曲松钠	注射剂	0.5g（按C18H18N8O7S3计）	—	国药准字H53020501	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	2021-06-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用头孢曲松钠	头孢曲松钠	注射剂	2.0g（按C18H18N8O7S3计）	—	国药准字H53020500	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	2021-06-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
赛洛多辛胶囊	赛洛多辛	胶囊剂	4mg	—	国药准字H20223105	昆明积大制药股份有限公司	昆明积大制药股份有限公司	2022-03-01	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
滇备201200706	修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。	2012-07-18	注射用头孢拉定	—	0.5g	注射剂	国药准字H53021540	云南省食品药品监督管理局	已备案	昆明积大制药股份有限公司	—	—	—	—	—
滇备201200710	修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。	2012-07-18	注射用头孢噻肟钠	—	1.0g	注射剂	国药准字H53021566	云南省食品药品监督管理局	已备案	昆明积大制药股份有限公司	—	—	—	—	—
滇备201200709	修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型。	2012-07-18	注射用头孢曲松钠	—	1.0g（按C18H18N8O7S3计）	注射剂	国药准字H53020502	云南省食品药品监督管理局	已备案	昆明积大制药股份有限公司	—	—	—	—	—
滇备201200708	修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型。	2012-07-18	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	—	1g	注射剂	国药准字H20033229	云南省食品药品监督管理局	已备案	昆明积大制药股份有限公司	—	—	—	—	—
滇备201200707	修改委托生产药品说明书、包装标签并调整排版，变更盒型，包装规格由100支/盒改为10支/盒。	2012-07-18	注射用头孢拉定	—	1.0g	注射剂	国药准字H53021541	云南省食品药品监督管理局	已备案	昆明积大制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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