昆明邦宇制药有限公司
- 别名: 昆明邦宇制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: http://www.jingai.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王冰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-02
- 统一社会信用代码: 915340017194395323
- 组织机构代码: 719439532
- 工商注册号: 530100100080159
- 纳税人识别号: 915340017194395323
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-05-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 昆明市市场监督管理局
- 经营范围: 中西原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、保健食品、预包装食品的生产、销售；生物科学技术的研究、推广、技术咨询及技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160199
- 分类码: AhzxBhDh
- 发证日期: 2020-10-09
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号：片剂，原料药，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号：片剂，原料药(醋酸钙)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2101704
|
小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒
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昆明邦宇制药有限公司
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新药
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2.2
|
2021-12-02
|
2022-02-23
|
—
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CXHL2101705
|
小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒
|
昆明邦宇制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-12-02
|
2022-02-23
|
—
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查看 |
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CBHR2000002
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醋酸钙胶囊
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昆明邦宇制药有限公司
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复审
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—
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2020-02-13
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2020-09-22
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审批完毕
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CXZS1900003
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小儿脾胃乐颗粒
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昆明邦宇制药有限公司、合肥创新医药技术有限公司
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新药
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6
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2019-12-20
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2019-12-18
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHB1940049
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醋酸钙片
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昆明邦宇制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-20
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2022-04-06
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090091
|
石黄抗菌胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
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—
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昆明邦宇制药有限公司
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中药
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国产
|
2023-07-24
|
|
国药准字H53021640
|
醋酸钙颗粒
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0.2g(含糖型;无糖型)
|
颗粒剂
|
—
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昆明邦宇制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-27
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国药准字Z20027698
|
三七胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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昆明邦宇制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-27
|
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国药准字H20052179
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奈韦拉平胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
昆明邦宇制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-27
|
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国药准字H53021732
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醋酸钙
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原料药
|
原料药
|
—
|
昆明邦宇制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-05-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
24
|
3.5625
|
85.5
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
醋酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
600mg
|
15
|
3.5593
|
53.39
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
醋酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
15
|
2.31
|
34.65
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
醋酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
600mg
|
12
|
3.5667
|
42.8
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
醋酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
20
|
2.31
|
46.2
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明邦宇制药有限公司
|
醋酸钙片
|
667mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-31
|
—
|
国药准字H20103013(2019-12-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
醋酸钙
|
片剂
|
0.667g
|
—
|
国药准字H20103013
|
昆明邦宇制药有限公司
|
昆明邦宇制药有限公司
|
2022-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y滇备2022038414
|
外包装由桶装变为袋装，包装规格由25Kg变为20Kg
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2022-11-28
|
醋酸钙
|
—
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—
|
—
|
Y20190002700
|
云南省药品监督管理局
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已备案
|
昆明邦宇制药有限公司
|
云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
滇备201100455
|
因包装材料尺寸改变，对原产品的包装标签重新进行版式设计，并使之符合酸钙胶囊药品注册批准文件及其附件的内容以及局24号令的要求。本申请不涉及直接接触药品的包装材料及原批准使用的药品说明书的备案。
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2011-03-28
|
醋酸钙胶囊
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CXHS0800310
|
0.6g
|
胶囊剂
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国药准字H20100127
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
昆明邦宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201100456
|
在注意事项项下增加如下内容：“本品所用辅料甘露醇在高浓度下会形成高渗溶液，可能引起婴幼儿轻度腹泻，停药后症状自行消失。每包本品用不少于50ml温开水冲服，可减少腹泻的发生。”
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2011-03-28
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醋酸钙颗粒（无糖型）
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—
|
0.2g(含糖型;无糖型)
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颗粒剂
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国药准字H53021640
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明邦宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
滇备201001410
|
1.增加药品包装规格，12粒/瓶。2.根据醋酸钙胶囊药品注册批准文件及其附件的内容，按照局24号令的要求，对拟生产上市的该品种的包装、标签及说明书进行编写，并按规定提出备案申请。
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2010-11-15
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醋酸钙胶囊
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CXHS0800310
|
0.6g
|
胶囊剂
|
国药准字H20100127
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明邦宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201000387
|
1．将原包装、标签、说明书中的注册商标由“邦宇”变更为“一洲”。2．变更原包装、标签、说明书的衬底图案的设计。3．增加英译文（小盒）及销售商的联系方式等信息。4．在不做文字（中文）内容改动的前提下，按24号令的要求重新进行文字排版。
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2010-06-23
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西洋参胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
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国药准字Z20027546
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明邦宇制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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