昆明龙津药业股份有限公司

  • 别名: 昆明龙津药业股份有限公司
  • 英文名: Kunming Longjin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 云南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 樊献俄
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-09-16
  • 统一社会信用代码: 9153010062260401XJ
  • 组织机构代码: 62260401X
  • 工商注册号: 530100400001412
  • 纳税人识别号: 9153010062260401XJ
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1996-09-16至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 昆明市市场监督管理局
  • 经营范围: 开发、研究、生产、销售中、西医药(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务: 从事现代中药及特色化学仿制药的研发、生产与销售。
  • 所在地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号

许可/备案信息

  • 编号: 滇20160105
  • 分类码: AhzBzCh
  • 发证日期: 2020-10-20
  • 有效期至: 2025-10-19
  • 发证机关: 云南省药品监督管理局
  • 签发人: 薛志革
  • 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;片剂
  • 生产地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号:冻干粉针剂,片剂。
  • 生产范围: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号:冻干粉针剂,片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2303082
依折麦布片
云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
仿制
4
2023-11-09
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CYHS2302583
奥美沙坦酯氨氯地平片
云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
仿制
4
2023-09-25
查看
CYHS2302088
枸橼酸西地那非口崩片
云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
仿制
4
2023-08-12
查看
CYHS2301231
奥美沙坦酯氨氯地平片
云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
仿制
4
2023-05-07
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CYZB2300525
七味糖脉舒胶囊
昆明龙津药业股份有限公司、三普药业有限公司
补充申请
2023-03-31
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233584
注射用比伐芦定
0.25g(按C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃计)
注射剂
昆明龙津药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-19
国药准字H20074081
注射用水溶性维生素
复方
注射剂
昆明龙津药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-11-03
国药准字H20217092
注射用生长抑素
3mg
注射剂
昆明龙津药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-26
国药准字H20061132
注射用甲硫氨酸维B1
甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
注射剂
昆明龙津药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-31
国药准字H20066787
注射用生长抑素
250ug(按C76H104N18Ο19S2计)
注射剂
昆明龙津药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用灯盏花素
注射剂
50mg
1
13.34
13.34
昆明龙津药业股份有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
注射用灯盏花素
注射剂
25mg
1
7.53
7.53
昆明龙津药业股份有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
七味糖脉舒胶囊
胶囊剂
400mg
20
4.94
98.8
三普药业有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
甘肃
2024-09-30
查看
注射用降纤酶
注射剂
5iu
1
274.43
274.43
昆明龙津药业股份有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
广西
2024-09-27
查看
注射用灯盏花素
注射剂
50mg
10
13.348
133.48
昆明龙津药业股份有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
昆明龙津药业股份有限公司
注射用比伐芦定
250mg
注射剂
视同通过
2023-05-23
4类
国药准字H20233584(2023-05-19)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用比伐芦定
比伐芦定
注射剂
0.25g(按C98H138N24O33计)
国药准字H20233584
昆明龙津药业股份有限公司
昆明龙津药业股份有限公司
2023-05-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
滇备201100840
在原注射用灯盏花素用原料药(灯盏花素)的物料供应商(云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司)的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
2011-07-06
注射用灯盏花素
CYZB1903934
50mg
注射剂
国药准字Z53020666
云南省食品药品监督管理局
已备案
昆明龙津药业股份有限公司
滇备201100813
在原注射用灯盏花素用原料药(灯盏花素)的物料供应商(云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司)的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
2011-12-30
注射用灯盏花素
Y0402363
25mg
注射剂
国药准字Z20053907
云南省食品药品监督管理局
已备案
昆明龙津药业股份有限公司
滇备201100839
在原注射用灯盏花素用原料药(灯盏花素)的物料供应商(云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司)的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
2011-07-06
注射用灯盏花素
10mg
注射剂
国药准字Z53020667
云南省食品药品监督管理局
已备案
昆明龙津药业股份有限公司
滇备201001560
1、在原25mg/瓶×4瓶/盒的基础上增加25mg/瓶×10瓶/盒的包装规格。2、原包装标签说明书中【包装】项下25mg/瓶×4瓶/盒,在使用25mg/瓶×10瓶/盒的包装规格时其对应的包装标签说明书的【包装】项下修订为25mg/瓶×10瓶/盒。
2010-12-29
注射用灯盏花素
Y0402363
25mg
注射剂
国药准字Z20053907
云南省食品药品监督管理局
已备案
昆明龙津药业股份有限公司
滇备201001559
1、在原50mg/瓶×2瓶/盒的基础上增加50mg/瓶×4瓶/盒的包装规格。2、原包装标签说明书中【包装】项下50mg/瓶×2瓶/盒,在使用50mg/瓶×4瓶/盒的包装规格时其对应的包装标签说明书的【包装】项下修订为50mg/瓶×4瓶/盒。
2010-12-29
注射用灯盏花素
CYZB1903934
50mg
注射剂
国药准字Z53020666
云南省食品药品监督管理局
已备案
昆明龙津药业股份有限公司

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