昆明龙津药业股份有限公司
- 别名: 昆明龙津药业股份有限公司
- 英文名: Kunming Longjin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊献俄
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-09-16
- 统一社会信用代码: 9153010062260401XJ
- 组织机构代码: 62260401X
- 工商注册号: 530100400001412
- 纳税人识别号: 9153010062260401XJ
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-09-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 昆明市市场监督管理局
- 经营范围: 开发、研究、生产、销售中、西医药（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 从事现代中药及特色化学仿制药的研发、生产与销售。
- 所在地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160105
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号：冻干粉针剂，片剂。
- 生产范围: 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789号：冻干粉针剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303082
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依折麦布片
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云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302583
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奥美沙坦酯氨氯地平片
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云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302088
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枸橼酸西地那非口崩片
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云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-08-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301231
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奥美沙坦酯氨氯地平片
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云南龙津康佑生物医药有限公司、昆明龙津药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-05-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300525
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七味糖脉舒胶囊
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昆明龙津药业股份有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-31
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249294
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枸橼酸西地那非口崩片
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50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
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片剂
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—
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昆明龙津药业股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-11-05
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|
国药准字H20233584
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注射用比伐芦定
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0.25g（按C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃计）
|
注射剂
|
—
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昆明龙津药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-05-19
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国药准字H20074081
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注射用水溶性维生素
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复方
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注射剂
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—
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昆明龙津药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-03
|
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国药准字H20217092
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注射用生长抑素
|
3mg
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注射剂
|
—
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昆明龙津药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-26
|
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国药准字H20061132
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注射用甲硫氨酸维B1
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甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
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注射剂
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—
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昆明龙津药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-03-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用降纤酶
|
注射剂
|
5iu
|
1
|
274.43
|
274.43
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
13.34
|
13.34
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
13.34
|
13.34
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用灯盏花素
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
7.53
|
7.53
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用降纤酶
|
注射剂
|
5iu
|
1
|
274.43
|
274.43
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
注射用比伐芦定
|
250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
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国药准字H20233584(2023-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用比伐芦定
|
比伐芦定
|
注射剂
|
0.25g（按C98H138N24O33计）
|
—
|
国药准字H20233584
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
2023-05-19
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201100840
|
在原注射用灯盏花素用原料药（灯盏花素）的物料供应商（云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司）的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
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2011-07-06
|
注射用灯盏花素
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CYZB1903934
|
50mg
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注射剂
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国药准字Z53020666
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
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昆明龙津药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201100813
|
在原注射用灯盏花素用原料药（灯盏花素）的物料供应商（云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司）的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
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2011-12-30
|
注射用灯盏花素
|
Y0402363
|
25mg
|
注射剂
|
国药准字Z20053907
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201100839
|
在原注射用灯盏花素用原料药（灯盏花素）的物料供应商（云南玉溪万方天然药物有限公司和云南植物药业有限公司）的基础上增加红河千山生物工程有限公司为灯盏花素原料药供应商。
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2011-07-06
|
注射用灯盏花素
|
—
|
10mg
|
注射剂
|
国药准字Z53020667
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201001560
|
1、在原25mg/瓶×4瓶/盒的基础上增加25mg/瓶×10瓶/盒的包装规格。2、原包装标签说明书中【包装】项下25mg/瓶×4瓶/盒,在使用25mg/瓶×10瓶/盒的包装规格时其对应的包装标签说明书的【包装】项下修订为25mg/瓶×10瓶/盒。
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2010-12-29
|
注射用灯盏花素
|
Y0402363
|
25mg
|
注射剂
|
国药准字Z20053907
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201001559
|
1、在原50mg/瓶×2瓶/盒的基础上增加50mg/瓶×4瓶/盒的包装规格。2、原包装标签说明书中【包装】项下50mg/瓶×2瓶/盒,在使用50mg/瓶×4瓶/盒的包装规格时其对应的包装标签说明书的【包装】项下修订为50mg/瓶×4瓶/盒。
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2010-12-29
|
注射用灯盏花素
|
CYZB1903934
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字Z53020666
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆明龙津药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
