未名生物医药有限公司
- 别名: 未名生物医药有限公司
- 英文名: Sinobioway Biomedicine Co., Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗德顺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-27
- 统一社会信用代码: 91120116600600595N
- 组织机构代码: 600600595
- 工商注册号: 120000400049857
- 纳税人识别号: 91120116600600595N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-27至2042-10-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发、生产和销售基因工程生物制品及其中间体、生化制品及其中间体、其他药品及其中间体；提供医药服务、与产品相关的售后服务、技术咨询、技术服务和技术培训、以及技术许可与转让；货物、技术进出口；第二类医疗器械经营（凭许可证开展经营活动）；消毒产品生产、销售（凭许可证开展经营活动）；企业营销策划服务；商务信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区黄海路203号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160083
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-05-12
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 厦门火炬高新区北大生物园金尚路80号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 厦门火炬高新区北大生物园金尚路80号：治疗用生物制品(冻干粉针剂(注射用鼠神经因子))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2100010
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SMR7694注射液
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未名生物医药有限公司
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新药
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1
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2021-01-09
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2021-01-08
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL2000187
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注射用重组人神经生长因子
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未名生物医药有限公司
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新药
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1
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2020-07-04
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2020-07-02
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL2000039
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重组人神经生长因子滴眼液
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未名生物医药有限公司
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新药
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1
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2020-03-03
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2020-03-02
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1700164
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注射用鼠神经生长因子
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未名生物医药有限公司
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新药
|
1
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2018-01-16
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2018-07-06
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已发件 福建省 1014996014230
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CYSB1700236
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注射用鼠神经生长因子
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未名生物医药有限公司
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补充申请
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—
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2017-11-29
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2019-06-12
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已发件 福建省 1008262115927
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20060052
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注射用鼠神经生长因子
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18μg(9000U)/瓶
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注射剂(冻干粉针剂)
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—
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未名生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-01-08
|
|
国药准字S20030028
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人干扰素α2b喷雾剂
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10ml：100万IU(120喷)/瓶;20ml：200万IU(240喷)/瓶
|
喷雾剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
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国产
|
2020-07-28
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国药准字S20000019
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人干扰素α2b注射液
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1ml：300万国际单位
|
注射剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-28
|
|
国药准字S20000018
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人干扰素α2b注射液
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1ml：100万国际单位
|
注射剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-28
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国药准字S10970077
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
|
500万国际单位
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注射剂
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—
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天津未名生物医药有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:5miu
|
1
|
51.1
|
51.1
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用鼠神经生长因子
|
注射剂
|
18μg(9000iu)
|
1
|
152.33
|
152.33
|
未名生物医药有限公司
|
未名生物医药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用鼠神经生长因子
|
注射剂
|
18μg(9000iu)
|
1
|
152.33
|
152.33
|
未名生物医药有限公司
|
未名生物医药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:5miu
|
1
|
51.1
|
51.1
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
1ml:3miu
|
1
|
35.53
|
35.53
|
天津未名生物医药有限公司
|
天津未名生物医药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201900153
|
已收到上述品种变更药品说明书和包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2019-08-23
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注射用鼠神经生长因子
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CYHS0604769
|
18μg(9000U)/瓶
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注射剂(冻干粉针剂)
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国药准字S20060052
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福建省药品监督管理局
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已备案
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未名生物医药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
闽备201500172
|
已收到上述品种根据《中国药典》2015年版修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2015-10-23
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注射用鼠神经生长因子
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—
|
18μg(9000U)/瓶
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字S20060052
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
未名生物医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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