杭州博之锐生物制药有限公司
- 别名: 杭州博之锐生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20190015
- 分类码: AsBhCs
- 发证日期: 2024-05-31
- 有效期至: 2024-05-31 至2029-05-30
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号：治疗用生物制品。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS2400116
|
帕妥珠单抗注射液
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
新药
|
3.3
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2024-10-28
|
—
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—
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查看 |
|
CYSB2400172
|
注射用英夫利西单抗
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
补充申请
|
原2
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2024-07-05
|
—
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—
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查看 |
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CYSB2400155
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阿达木单抗注射液
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
补充申请
|
原2
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2024-06-18
|
—
|
—
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查看 |
|
CXSL2400236
|
BR105注射液
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杭州博之锐生物制药有限公司、浙江博锐生物制药有限公司
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新药
|
1
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400120
|
BR101注射液
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浙江博锐生物制药有限公司、杭州博之锐生物制药有限公司
|
新药
|
1
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2024-02-19
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20150005
|
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×10^6AU/瓶
|
注射剂
|
—
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字S20150006
|
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
25mg/瓶,生物学活性为2.50×10^6AU/瓶
|
注射剂
|
—
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字S20240027
|
托珠单抗注射液
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80mg（4ml）/瓶
|
注射剂
|
—
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字S20230028
|
泽贝妥单抗注射液
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100mg（10ml）/瓶
|
注射剂
|
—
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-05-12
|
|
国药准字S20233107
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注射用曲妥珠单抗
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150mg/瓶
|
注射剂
|
—
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
生物制品
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国产
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2023-02-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
托珠单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:80mg
|
1
|
745
|
745
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杭州博之锐生物制药有限公司
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
湖北
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2024-11-11
|
查看 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
126.8
|
126.8
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
126.8
|
126.8
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
|
托珠单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:80mg
|
1
|
745
|
745
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
贝伐珠单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:100mg
|
1
|
1076
|
1076
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
贝达药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州博之锐生物制药有限公司
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
国药准字H20213263(2021-04-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
