杭州默沙东制药有限公司
- 别名: 杭州默沙东制药有限公司
- 英文名: Merck & Co., Inc.(Hangzhou)
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Anna Maria L. Van Acker
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-06-06
- 统一社会信用代码: 91330100609132097C
- 组织机构代码: 609132097
- 工商注册号: 330100400023535
- 纳税人识别号: 91330100609132097C
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 1994-06-06至2024-06-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 在杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号生产：进口药品分包装（注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）；生产制剂（片剂）（凭有效资质经营）；提供医药营销策划咨询（医疗诊断除外），非医疗性健康信息咨询（需行医许可证的除外），企业管理和技术咨询服务；销售本公司生产的产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000013
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-06-18
- 有效期至: 2026-06-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;颗粒剂;胶囊剂;小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号：进口药品分包装。杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号；杭州市萧山区杭州萧山临江工业园区经七路1999号B1号库A区、B区、C区、D区（仓库）：片剂。
- 生产范围: 杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号：进口药品分包装(冻干粉针剂，片剂，颗粒剂，胶囊剂(含抗肿瘤)，小容量注射剂(含激素类)，粉针剂)。杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号；杭州市萧山区杭州萧山临江工业园区经七路1999号B1号库A区、B区、C区、D区（仓库）：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400148
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非那雄胺
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FIS - FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A、杭州默沙东制药有限公司
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2024-08-22
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JTH2400147
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3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β羧酸
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FIS-FABBRICA ITALIAN SINTETICI S.p.A.、杭州默沙东制药有限公司
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2024-08-22
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JTH2400145
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厄他培南钠
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merck Cherokee Pharmaceuticals、杭州默沙东制药有限公司
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2024-08-22
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JTH2400146
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非那雄胺系统适应性样品
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Merck MRL、杭州默沙东制药有限公司
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2024-08-22
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JTH2300276
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非那雄胺系统适应性样品
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Merck MRL、杭州默沙东制药有限公司
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2023-12-14
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20237004
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磷酸西格列汀片
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100mg
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片剂
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—
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杭州默沙东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-22
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国药准字H20059631
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氯沙坦钾氢氯噻嗪片
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50mg/12.5mg
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片剂
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—
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杭州默沙东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2010-06-09
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国药准字H20030654
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氯沙坦钾片
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100mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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杭州默沙东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2010-03-24
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国药准字H19990366
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辛伐他汀片
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20mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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杭州默沙东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2010-03-24
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国药准字H20000371
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氯沙坦钾片
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50mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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杭州默沙东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2010-03-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯沙坦钾片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
6.3
|
44.1
|
杭州默沙东制药有限公司
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杭州默沙东制药有限公司
|
湖北
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2024-11-06
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查看 |
|
磷酸西格列汀片
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片剂
|
100mg
|
7
|
7.3757
|
51.63
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
7.3757
|
103.26
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯沙坦钾片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
6.3
|
44.1
|
杭州默沙东制药有限公司
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杭州默沙东制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-22
|
查看 |
|
磷酸西格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
7.3757
|
51.63
|
杭州默沙东制药有限公司
|
杭州默沙东制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备200800161
|
已备案。
|
2008-02-29
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字J20070070
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州默沙东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备200800160
|
已备案。
|
2008-02-29
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字J20070068
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州默沙东制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
浙备201200088
|
一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案。
|
2012-02-22
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字J20070070
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州默沙东制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
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—
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|
浙备201200087
|
一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案.
|
2012-02-22
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字J20070068
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州默沙东制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200086
|
一、在说明书[不良反应]项的上市后的经验段落下增加多形性红斑的不良反应：“皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。”，详见药品说明书。二、在说明书[注意事项]项增加安全性内容：“口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。”，详见药品说明书。已备案。
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2012-02-22
|
孟鲁司特钠片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字J20070058
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杭州默沙东制药有限公司
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
