林德气体（嘉兴）有限公司
- 别名: 林德气体（嘉兴）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20150013
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2023-01-16
- 有效期至: 2025-08-02
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 医用气体;医用氧
- 生产地址: 嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区（北区）（东方特钢股份有限公司厂区内）:医用气体[氧（空分）]。
- 生产范围: 嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区（北区）（东方特钢股份有限公司厂区内）:医用气体[氧（液态）]
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700038
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氧(液态)
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普莱克斯（嘉兴)工业气体有限公司
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仿制
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4
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2019-06-19
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2020-06-22
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已发件 浙江省 1014476884534
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20203267
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氧(液态)
|
—
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液态
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—
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林德气体（嘉兴）有限公司
|
化学药品
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国产
|
2020-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2023011523
|
1、药品持有人名称由普莱克斯（嘉兴）工业气体有限公司变更为林德气体（嘉兴）有限公司；生产企业名称由普莱克斯（嘉兴）工业气体有限公司变更为林德气体（嘉兴）有限公司；并对说明书进行了上市许可持有人生产企业名称变更、执行标准变更、性状描述变更、增加了包装项目。
2、变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数的变更。
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2023-06-01
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氧（液态）
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CYHS1700038
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液态
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国药准字H20203267
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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林德气体（嘉兴）有限公司
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嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区（北区）（东方特钢股份有限公司厂区内）：医用气体[氧(液态)]******
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林德气体（嘉兴）有限公司
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嘉兴市南湖区新丰镇工业功能区（北区）（东方特钢股份有限公司厂区内）
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