核芯医药(山东)有限公司

  • 别名: 核芯医药(山东)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20190411
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2019-08-17
  • 有效期至: 2024-08-16
  • 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 济宁高新区东外环路8号:原料药。
  • 生产范围: 济宁高新区东外环路8号:原料药(麦迪霉素、盐酸万古霉素)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2400192
盐酸万古霉素
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.、核芯医药(山东)有限公司
进口
2024-11-14
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CYHB0500703
麦迪霉素
明治鲁抗医药有限公司
2005-04-29
已发批件山东省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054627
麦迪霉素
原料药
原料药
核芯医药(山东)有限公司
化学药品
国产
2019-11-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y鲁备2023004000
企业名称变更,企业名称由“明治医药(山东)有限公司”变更为“核芯医药(山东)有限公司”。企业仅变更了企业名称,企业主体未变更。
2023-02-15
麦迪霉素
CYHB0500703
原料药
原料药
国药准字H20054627/Y20190009402
山东省药品监督管理局
已备案
核芯医药(山东)有限公司
济宁高新区东外环路8号

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