桂林华诺威基因药业股份有限公司
- 别名: 桂林华诺威基因药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 桂20160092
- 分类码: AsBh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂;凝胶剂
- 生产地址: 桂林市高新区骖鸾路36号：重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂）、重组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）。
- 生产范围: 桂林市高新区骖鸾路36号：重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂）、重组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302545
|
地夸磷索钠滴眼液
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司、广州大光制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB1300331
|
重组人表皮生长因子滴眼液
|
桂林华诺威基因药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-01-03
|
2014-07-02
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1004577101809
|
查看 |
|
CYSB1300041
|
重组人表皮生长因子滴眼液
|
桂林华诺威基因药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-08-14
|
2014-09-24
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1031567448309
|
查看 |
|
CYSB1100159
|
重组人表皮生长因子滴眼液
|
桂林华诺威基因药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-29
|
2011-08-03
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EM851410284CS
|
查看 |
|
CYSB0600122
|
重组人表皮生长因子凝胶等三个品种
|
桂林华诺威基因药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2007-09-18
|
已发通知件广西壮族自治区 ET182930467CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20143010
|
人表皮生长因子滴眼液
|
5000IU(10μg)/0.5ml/支
|
眼用制剂
|
—
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-08
|
|
国药准字S20020113
|
人表皮生长因子凝胶
|
2.5万IU(50μg)/5g /支
|
凝胶剂
|
—
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-08
|
|
国药准字S20020112
|
人表皮生长因子凝胶
|
10万IU(200μg)/20g /支
|
凝胶剂
|
—
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-08
|
|
国药准字S20020016
|
人表皮生长因子滴眼液
|
20000IU(40μg)/2ml/支;30000IU(60μg)/3ml/支;40000IU(80μg)/4ml/支
|
眼用制剂
|
—
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-08
|
|
国药准字S20020111
|
人表皮生长因子凝胶
|
5万IU(100μg)/10g /支
|
凝胶剂
|
—
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-08-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人表皮生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
20g:200μg(0.1miu)
|
1
|
45.8
|
45.8
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
人表皮生长因子滴眼液
|
眼用制剂
|
4ml:80μg(0.04miu)
|
1
|
32.38
|
32.38
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
人表皮生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
20g:200μg(0.1miu)
|
1
|
38.472
|
38.472
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
人表皮生长因子滴眼液
|
眼用制剂
|
4ml:80μg(0.04miu)
|
1
|
26.8754
|
26.8754
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
人表皮生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
20g:200μg(0.1miu)
|
1
|
38.47
|
38.47
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023001516
|
药品上市许可持有人名称及生产企业名称由“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”
|
2023-01-17
|
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
|
—
|
2.5万IU(50μg)/5g /支
|
凝胶剂
|
国药准字S20020113
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
—
|
—
|
|
桂备2023001510
|
药品上市许可持有人名称及生产企业名称由“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
|
2023-01-17
|
人表皮生长因子凝胶
|
—
|
10万IU(200μg)/20g /支
|
凝胶剂
|
国药准字S20020112
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
—
|
—
|
|
桂备2023001537
|
药品上市许可持有人名称及生产企业名称由“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”
|
2023-01-17
|
重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
|
CYSB1300041
|
5000IU(10μg)/0.5ml/支
|
眼用制剂
|
国药准字S20143010
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
—
|
—
|
|
桂备2023001476
|
药品上市许可持有人名称及生产企业名称由“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
|
2023-01-17
|
人表皮生长因子滴眼液
|
—
|
20000IU(40μg)/2ml/支;30000IU(60μg)/3ml/支;40000IU(80μg)/4ml/支
|
眼用制剂
|
国药准字S20020016
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
—
|
—
|
|
桂备2023004164
|
一、人表皮生长因子凝胶（规格：10万IU（200μg）/20g/支）药品说明书做以下修订：
1、将上市许可持有人和生产企业名称“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
二、铝质药用软膏管标签修订说明
1、将上市许可持有人和生产企业名称“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
三、小盒标签修订说明
1、将上市许可持有人和生产企业名称“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
2、更换产品条码。
四、中盒标签修订说明
1、将上市许可持有人和生产企业名称“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
2、更换产品条码。
五、药品大箱标签修订说明
1、将上市许可持有人和生产企业名称“桂林华诺威基因药业有限公司”变更为“桂林华诺威基因药业股份有限公司”。
|
2023-02-17
|
人表皮生长因子凝胶
|
—
|
10万IU(200μg)/20g /支
|
凝胶剂
|
国药准字S20020112
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
桂林华诺威基因药业股份有限公司
|
桂林市高新区骖鸾路36号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
