水仙药业（建瓯）股份有限公司
- 别名: 水仙药业（建瓯）股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林燕榕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-06
- 统一社会信用代码: 913507001571952486
- 组织机构代码: 157195248
- 工商注册号: 350700400001491
- 纳税人识别号: 913507001571952486
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-12-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南平市市场监督管理局
- 经营范围: 糖浆剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（大蜜丸）、酊剂（均含中药提取）、中药材、中药饮片【含毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制）、含直接服用饮片（净制、切制、炒制）】的研发、生产和销售；体外诊断试剂、保健食品、特殊膳食食品、其他食品及茶制品的技术开发、技术咨询、生产和销售。
- 主营业务: 从事中成药、中药饮片的研发、生产及销售
- 所在地址: 福建省建瓯市吉苑路11号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160016
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
- 剂型: 丸剂;大蜜丸;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;合剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 福建省建瓯市吉苑路11号：合剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂，丸剂(大蜜丸、小蜜丸(含中药前处理))，硬胶囊剂，片剂，中药饮片。
- 生产范围: 福建省建瓯市吉苑路11号：酊剂(含中药前处理和中药提取)，丸剂(大蜜丸、小蜜丸)(含中药前处理)，合剂(含中药前处理和中药提取)，颗粒剂(含中药前处理和中药提取)，糖浆剂(含中药前处理和中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理和中药提取)，片剂(含中药前处理和中药提取)，中药饮片(净制、切制、炒制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201457
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眠安宁合剂
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-31
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—
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—
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查看 |
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Y0409828
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软脉灵口服液（无糖型）
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福建新大陆药业有限公司
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补充申请
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—
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2004-09-02
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2005-06-17
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已发批件福建省
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Y0401632
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软脉灵口服液
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福建新大陆药业有限公司
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补充申请
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—
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2004-03-18
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2005-01-17
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已发件 福建省
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查看 |
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Y0300578
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软脉灵口服液
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福建新大陆药业有限公司
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补充申请
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—
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2003-03-11
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2003-12-15
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已发批件福建省
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查看 |
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CZL01137
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软脉灵胶囊
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福建新大陆药业有限公司
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新药
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4
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2002-03-19
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2004-11-08
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已发批件 福建省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z35020205
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藿香正气水
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每支装10ml
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酊剂
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-23
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国药准字Z35020213
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满山白片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-23
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国药准字Z35020202
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十滴水
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—
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酊剂
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—
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-23
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国药准字H35020630
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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国药准字H35020631
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
满山白颗粒
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颗粒剂
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10g
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6
|
9.3167
|
55.9
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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陕西
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2024-09-24
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查看 |
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满山白颗粒
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颗粒剂
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10g
|
6
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9.3167
|
55.9
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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陕西
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2024-09-18
|
查看 |
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满山白颗粒
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颗粒剂
|
10g
|
6
|
9.3167
|
55.9
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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满山白颗粒
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颗粒剂
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10g
|
6
|
9.3167
|
55.9
|
水仙药业(建瓯)股份有限公司
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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贵州
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2024-08-20
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查看 |
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满山白颗粒
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颗粒剂
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10g
|
6
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9.3167
|
55.9
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
|
河北
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2024-08-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2022016390
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已批再注册长期未生产的品种申请恢复生产。
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2022-09-14
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养血安神糖浆
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—
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—
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糖浆剂
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国药准字Z35020206
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福建省药品监督管理局
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已备案
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
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福建省建瓯市吉苑路11号
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
|
福建省建瓯市吉苑路11号
|
—
|
—
|
|
闽备202000302
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2020-12-09
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眠安宁合剂
|
—
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每1ml相当于饮片1.19g
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合剂
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国药准字Z35020212
|
福建省药品监督管理局
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已备案
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
闽备202000303
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2020-12-09
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软脉灵口服液
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—
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每支装10ml,120ml,100ml
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合剂
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国药准字Z35020207
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福建省药品监督管理局
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已备案
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000164
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2020-05-27
|
满山白糖浆
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CXSS1500009
|
120ml
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糖浆剂
|
国药准字Z35020215
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
水仙药业（建瓯）股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000068
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
|
2020-03-31
|
眠安宁合剂
|
CYHS0504608
|
每1ml相当于饮片1.19g
|
合剂
|
国药准字Z35020212
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
水仙药业（建瓯）股份有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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