沧州维智达美制药有限公司
- 别名: 沧州维智达美制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20190073
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2019-10-23
- 有效期至: 2024-10-22
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沧州临港经济技术开发区西区经一路以东:原料药。
- 生产范围: 沧州临港经济技术开发区西区经一路以东:原料药（匹伐他汀钙、间苯三酚、三甲基间苯三酚、钙布醇、非布司他、法匹拉韦、甲磺酸达比加群酯、布瓦西坦、钆布醇、富马酸伏诺拉生）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y冀备2023030152
|
申请备案本品有效期变更（延长至“48个月”）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2023-09-18
|
匹伐他汀钙
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20210001091
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
沧州维智达美制药有限公司
|
沧州临港经济技术开发区西区经一路以东
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2023032445
|
申请备案本品有效期变更（由“18个月”延长至“24个月”）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-10-11
|
匹伐他汀钙
|
—
|
—
|
—
|
Y20210001091
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
沧州维智达美制药有限公司
|
河北省沧州临港经济技术开发区西区经一路以东
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2023030152
|
申请备案本品有效期变更（延长至“48个月”）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
|
2023-09-18
|
匹伐他汀钙
|
—
|
—
|
—
|
Y20210001091
|
河北省药品监督管理局
|
2023年10月10日，撤销备案
|
沧州维智达美制药有限公司
|
沧州临港经济技术开发区西区经一路以东
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
