河北东圣科宇医药科技有限公司-药物百科

工商信息

编号: 冀20220004
分类码: Bh
发证日期: 2022-03-29
有效期至: 2027-03-28
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄市和平东路388号，受托产品为注射用哌拉西林钠（暂无批准文号;规格1.0g）。
生产范围: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄市和平东路388号，受托产品为注射用哌拉西林钠（暂无批准文号;规格1.0g）。受托方是河北天成药业股份有限公司，生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号，受托产品为硝酸异山梨酯注射液（暂无批准文号;规格10ml:10mg）。受托方是广州玻思韬控释药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区瑞祥路280号，受托产品为非诺贝特片（III）（暂无批准文号;规格0.16g）。受托方是石家庄市华新药业有限责任公司，生产地址是河北省石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区），受托产品为腺苷钴胺胶囊（暂无批准文号;规格0.5mg）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2303347	非诺贝特片（Ⅲ）	河北东圣科宇医药科技有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司	仿制	4	2023-12-05	—	—	查看
CYHS2303246	腺苷钴胺胶囊	河北东圣科宇医药科技有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司	仿制	3	2023-11-24	—	—	查看
CYHS2300695	硝酸异山梨酯注射液	河北东圣科宇医药科技有限公司、河北天成药业股份有限公司	仿制	4	2023-03-04	—	—	查看
CYHS2201894	注射用哌拉西林钠	河北东圣科宇医药科技有限公司、华北制药股份有限公司	仿制	3	2022-11-04	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用哌拉西林钠	注射剂	1g	1	24.65	24.65	华北制药股份有限公司	河北东圣科宇医药科技有限公司	湖北	2024-10-24	查看
注射用哌拉西林钠	注射剂	1g	1	24.7	24.7	华北制药股份有限公司	河北东圣科宇医药科技有限公司	吉林	2024-10-22	查看
注射用哌拉西林钠	注射剂	1g	1	24.7	24.7	华北制药股份有限公司	河北东圣科宇医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
硝酸异山梨酯注射液	注射剂	10ml:10mg	1	49.6	49.6	河北天成药业股份有限公司	河北东圣科宇医药科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
硝酸异山梨酯注射液	注射剂	10ml:10mg	1	49.6	49.6	河北天成药业股份有限公司	河北东圣科宇医药科技有限公司	吉林	2024-10-18	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
河北东圣科宇医药科技有限公司	硝酸异山梨酯注射液	10ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-05-09	4类	国药准字H20243646(2024-04-30)
河北东圣科宇医药科技有限公司	注射用哌拉西林钠	1g	注射剂	视同通过	2024-04-03	3类	国药准字H20243397(2024-03-29)