河北东圣科宇医药科技有限公司
- 别名: 河北东圣科宇医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20220004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-03-29
- 有效期至: 2027-03-28
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄市和平东路388号，受托产品为注射用哌拉西林钠（暂无批准文号;规格1.0g）。
- 生产范围: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄市和平东路388号，受托产品为注射用哌拉西林钠（暂无批准文号;规格1.0g）。受托方是河北天成药业股份有限公司，生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号，受托产品为硝酸异山梨酯注射液（暂无批准文号;规格10ml:10mg）。受托方是广州玻思韬控释药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区瑞祥路280号，受托产品为非诺贝特片（III）（暂无批准文号;规格0.16g）。受托方是石家庄市华新药业有限责任公司，生产地址是河北省石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区），受托产品为腺苷钴胺胶囊（暂无批准文号;规格0.5mg）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303347
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非诺贝特片（Ⅲ）
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河北东圣科宇医药科技有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303246
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腺苷钴胺胶囊
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河北东圣科宇医药科技有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司
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仿制
|
3
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2023-11-24
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2300695
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硝酸异山梨酯注射液
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河北东圣科宇医药科技有限公司、河北天成药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-04
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2201894
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注射用哌拉西林钠
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河北东圣科宇医药科技有限公司、华北制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-11-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243646
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硝酸异山梨酯注射液
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10ml：10mg
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注射剂
|
—
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河北天成药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-30
|
|
国药准字H20243397
|
注射用哌拉西林钠
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1.0g（按C₂₃H₂₇N₅O₇S计）
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
49.6
|
49.6
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
49.6
|
49.6
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
49.6
|
49.6
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
24.7
|
24.7
|
华北制药股份有限公司
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
1
|
7.88
|
7.88
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
硝酸异山梨酯注射液
|
10ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243646(2024-04-30)
|
|
河北东圣科宇医药科技有限公司
|
注射用哌拉西林钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243397(2024-03-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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