河北九汇医药制造有限公司
- 别名: 河北九汇医药制造有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20200016
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-07-28
- 有效期至: 2025-07-27
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 酊剂;搽剂;灌肠剂;颗粒剂
- 生产地址: 保定市莲池区南常保工业开发区:酊剂，搽剂，灌肠剂，颗粒剂。
- 生产范围: 保定市莲池区南常保工业开发区:酊剂，搽剂，灌肠剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301062
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开塞露(含甘油)
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河北九汇医药制造有限公司
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补充申请
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2023-05-15
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查看 |
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CYHB2101828
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复方氨酚那敏颗粒
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保定九汇医药制造有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司
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补充申请
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2021-09-14
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2021-10-25
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已发件 1053127382035
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查看 |
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CYHB2100372
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开塞露（含山梨醇）
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保定九汇医药制造有限公司
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补充申请
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—
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2021-04-03
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2021-04-02
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHB2100378
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甲紫溶液
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保定九汇医药制造有限公司
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补充申请
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2021-04-02
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2021-05-17
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2100379
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碘酊
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保定九汇医药制造有限公司
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补充申请
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2021-04-02
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2021-05-17
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H13024235
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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河北紫薇山制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-20
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国药准字H13020204
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甲紫溶液
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1%
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酊剂
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河北九汇医药制造有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H13020205
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碘酊
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2%
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酊剂
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河北九汇医药制造有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H13023410
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稀甘油
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50ml
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搽剂
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河北九汇医药制造有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
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国药准字H13020202
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开塞露(含山梨醇)
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20ml
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灌肠剂
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河北九汇医药制造有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2022041093
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申请备案本产品甘油原料药供应商增加“江苏华神药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-12-16
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开塞露(含甘油)
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20ml
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灌肠剂
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国药准字H13020203
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北九汇医药制造有限公司
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保定市莲池区南常保工业开发区
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区A-3
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—
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冀备2022026378
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申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-08-17
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稀甘油
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—
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50ml
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搽剂
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国药准字H13023410
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北九汇医药制造有限公司
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保定市莲池区南常保工业开发区
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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冀备2022018948
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申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”，生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-22
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开塞露(含甘油)
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—
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20ml
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灌肠剂
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国药准字H13020203
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北九汇医药制造有限公司
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保定市莲池区南常保工业开发区
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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冀备2022017204
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申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”，生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-09
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开塞露(含山梨醇)
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—
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20ml
|
灌肠剂
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国药准字H13020202
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河北省药品监督管理局
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已备案
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河北九汇医药制造有限公司
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保定市莲池区南常保工业开发区
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河北九汇医药制造有限公司
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河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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冀备2022017201
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申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”，生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2022-06-09
|
稀甘油
|
—
|
50ml
|
搽剂
|
国药准字H13023410
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北九汇医药制造有限公司
|
保定市莲池区南常保工业开发区
|
河北九汇医药制造有限公司
|
河北省保定市莲池区南常保工业开发区
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
