河北九汇医药制造有限公司

  • 别名: 河北九汇医药制造有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 冀20200016
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2020-07-28
  • 有效期至: 2025-07-27
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 酊剂;搽剂;灌肠剂;颗粒剂
  • 生产地址: 保定市莲池区南常保工业开发区:酊剂,搽剂,灌肠剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 保定市莲池区南常保工业开发区:酊剂,搽剂,灌肠剂,颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301062
开塞露(含甘油)
河北九汇医药制造有限公司
补充申请
2023-05-15
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CYHB2101828
复方氨酚那敏颗粒
保定九汇医药制造有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司
补充申请
2021-09-14
2021-10-25
已发件 1053127382035
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CYHB2100372
开塞露(含山梨醇)
保定九汇医药制造有限公司
补充申请
2021-04-03
2021-04-02
在审评审批中(在药审中心)
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CYHB2100375
开塞露(含甘油)
保定九汇医药制造有限公司
补充申请
2021-04-02
2021-04-01
在审评审批中(在药审中心)
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CYHB2100374
稀甘油
保定九汇医药制造有限公司
补充申请
2021-04-02
2021-04-01
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13020205
碘酊
2%
酊剂
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H13020204
甲紫溶液
1%
酊剂
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H13020203
开塞露(含甘油)
20ml
灌肠剂
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H13020202
开塞露(含山梨醇)
20ml
灌肠剂
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H13023410
稀甘油
50ml
搽剂
河北九汇医药制造有限公司
化学药品
国产
2020-06-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
开塞露
外用液体剂
20ml
20
0.495
9.9
河北九汇医药制造有限公司
河北九汇医药制造有限公司
河北
2023-12-04
查看
开塞露
外用液体剂
20ml
20
0.495
9.9
河北九汇医药制造有限公司
河北九汇医药制造有限公司
河北
2023-11-14
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2022041093
申请备案本产品甘油原料药供应商增加“江苏华神药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-12-16
开塞露(含甘油)
20ml
灌肠剂
国药准字H13020203
河北省药品监督管理局
已备案
河北九汇医药制造有限公司
保定市莲池区南常保工业开发区
河北九汇医药制造有限公司
河北省保定市莲池区南常保工业开发区A-3
冀备2022026378
申请备案本品有效期变更(由“24个月”变更为“36个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-08-17
稀甘油
50ml
搽剂
国药准字H13023410
河北省药品监督管理局
已备案
河北九汇医药制造有限公司
保定市莲池区南常保工业开发区
河北九汇医药制造有限公司
河北省保定市莲池区南常保工业开发区
冀备2022018948
申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”,生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-06-22
开塞露(含甘油)
20ml
灌肠剂
国药准字H13020203
河北省药品监督管理局
已备案
河北九汇医药制造有限公司
保定市莲池区南常保工业开发区
河北九汇医药制造有限公司
河北省保定市莲池区南常保工业开发区
冀备2022017204
申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”,生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-06-09
开塞露(含山梨醇)
20ml
灌肠剂
国药准字H13020202
河北省药品监督管理局
已备案
河北九汇医药制造有限公司
保定市莲池区南常保工业开发区
河北九汇医药制造有限公司
河北省保定市莲池区南常保工业开发区
冀备2022017201
申请备案本产品药品上市许可持有人名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”,生产企业名称由“保定九汇医药制造有限公司”变更为“河北九汇医药制造有限公司”。药品上市许可持有人主体未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-06-09
稀甘油
50ml
搽剂
国药准字H13023410
河北省药品监督管理局
已备案
河北九汇医药制造有限公司
保定市莲池区南常保工业开发区
河北九汇医药制造有限公司
河北省保定市莲池区南常保工业开发区

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