河北凯威康领制药有限公司

  • 别名: 河北凯威康领制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 冀20220006
  • 分类码: ChDh
  • 发证日期: 2022-04-27
  • 有效期至: 2027-04-26
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号26幢:原料药,片剂。
  • 生产范围: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号26幢:原料药(盐酸莫西沙星、盐酸芬戈莫德、阿立哌唑、托吡司特、盐酸异丙肾上腺素、盐酸多巴胺、特立氟胺、间苯三酚、盐酸甲氧氯普胺一水合物、间苯三酚三甲醚),片剂(尼可地尔片)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401323
尼可地尔片
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司
补充申请
2024-08-26
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CYHS2402453
阿哌沙班片
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司
仿制
4
2024-08-02
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023608
尼可地尔片
5mg
片剂
河北凯威康领制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.97
河北凯威康领制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
湖北
2024-11-06
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尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.97
河北凯威康领制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
湖北
2024-10-22
查看
尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.969
河北凯威康领制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
吉林
2024-09-05
查看
尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.969
河北凯威康领制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
吉林
2024-09-03
查看
尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.97
河北凯威康领制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
吉林
2024-08-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2023039757
申请备案本品生产企业变更为河北凯威康领制药有限公司,实际生产地址未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-12-11
尼可地尔片
5mg
片剂
国药准字H13023608
河北省药品监督管理局
已备案
河北凯威康领制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号26幢
河北凯威制药有限责任公司
张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
冀备2023038561
申请备案本品生产企业变更为河北凯威康领制药有限公司,实际生产地址未发生变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-11-29
尼可地尔片
5mg
片剂
国药准字H13023608
河北省药品监督管理局
2023年12月05日,撤销备案
河北凯威康领制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号26幢
河北凯威制药有限责任公司
张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)

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