河北新石制药有限公司
- 别名: 河北新石制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20220020
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-15
- 有效期至: 2027-11-14
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是河北爱普制药有限公司，生产地址是深泽县工业园区（西环路中段路东），受托产品为硝酸异山梨酯片（暂无批准文号;规格5mg）。
- 生产范围: 受托方是河北爱普制药有限公司，生产地址是深泽县工业园区（西环路中段路东），受托产品为硝酸异山梨酯片（暂无批准文号;规格5mg）。受托方是中山市恒生药业有限公司，生产地址是广东省中山市西区广丰工业大道3号，受托产品为二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（国药准字H20080696）。受托方是江西施美药业股份有限公司，生产地址是江西省抚州市东乡区大富工业园区，受托产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片（国药准字H20233451）。受托方是河北瑞森药业有限公司，生产地址是河北省馆陶县工农街147号，受托产品为西咪替丁片（国药准字H13020547）。受托方是沧州得能制药有限公司，生产地址是河北省青县京福北路179号，受托产品为硝酸异山梨酯片（国药准字H13022580）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302491
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硝酸异山梨酯片
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河北新石制药有限公司、沧州得能制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302328
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西咪替丁片
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河北新石制药有限公司、河北瑞森药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301441
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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河北新石制药有限公司、江西施美药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300795
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二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
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河北新石制药有限公司、中山市恒生药业有限公司
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补充申请
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原4
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2023-04-18
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233451
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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—
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江西施美药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-11
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国药准字H20080696
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二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
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每粒含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg
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胶囊剂
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—
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中山市恒生药业有限公司、石家庄市普力制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-13
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国药准字H13022580
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硝酸异山梨酯片
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5mg
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片剂
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—
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沧州得能制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H13020547
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西咪替丁片
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0.2g
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片剂
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—
|
河北瑞森药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
28
|
0.67
|
18.76
|
江西施美药业股份有限公司
|
河北新石制药有限公司
|
黑龙江
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2024-08-22
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
0.6871
|
9.62
|
江西施美药业股份有限公司
|
河北新石制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-08-22
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
0.6871
|
9.62
|
江西施美药业股份有限公司
|
河北新石制药有限公司
|
辽宁
|
2024-08-19
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
28
|
0.67
|
18.76
|
江西施美药业股份有限公司
|
河北新石制药有限公司
|
辽宁
|
2024-08-19
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
0.6871
|
9.62
|
江西施美药业股份有限公司
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河北新石制药有限公司
|
陕西
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2024-08-13
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北新石制药有限公司
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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150mg/12.5mg
|
片剂
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视同通过
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2023-04-14
|
4类
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国药准字H20233451(2023-04-11)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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