济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
- 别名: 济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 鲁20230009
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-06
- 有效期至: 2028-04-05
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米：原料药。
- 生产范围: 山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米：原料药（曲克芦丁、芦丁、黄芩苷、单硝酸异山梨酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083074
|
单硝酸异山梨酯
|
—
|
—
|
—
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-28
|
|
国药准字H37023256
|
曲克芦丁
|
—
|
原料药
|
—
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-08
|
|
国药准字H37020800
|
芦丁
|
—
|
原料药
|
—
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-08
|
|
国药准字H20063320
|
黄芩苷
|
—
|
原料药
|
—
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2023014160
|
本品生产企业名称由“山东端信堂大禹药业有限公司”变更为“济宁市瑞信堂大禹药业有限公司”，原料药标签生产企业名称进行相应修订。本品生产地址名称由“山东省济宁市兖州区工业园区西安中路”变更为“山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米”，实际地址未发生变更，原料药标签生产地址名称进行相应修订。
|
2023-05-16
|
芦丁
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H37020800/Y20190002224
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023014157
|
本品生产企业名称由“山东端信堂大禹药业有限公司”变更为“济宁市瑞信堂大禹药业有限公司”，原料药标签生产企业名称进行相应修订。本品生产地址名称由“山东省济宁市兖州区工业园区西安中路”变更为“山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米”，实际地址未发生变更，原料药标签生产地址名称进行相应修订。
|
2023-05-16
|
曲克芦丁
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H37023256/Y20190007784
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023014158
|
本品生产企业名称由“山东端信堂大禹药业有限公司”变更为“济宁市瑞信堂大禹药业有限公司”，原料药标签生产企业名称进行相应修订。本品生产地址名称由“山东省济宁市兖州区工业园区西安中路”变更为“山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米”，实际地址未发生变更，原料药标签生产地址名称进行相应修订。
|
2023-05-16
|
黄芩苷
|
CYHS0501544
|
—
|
原料药
|
国药准字H20063320/Y20190003696
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y鲁备2023014159
|
本品生产企业名称由“山东端信堂大禹药业有限公司”变更为“济宁市瑞信堂大禹药业有限公司”，原料药标签生产企业名称进行相应修订。本品生产地址名称由“山东省济宁市兖州区工业园区西安中路”变更为“山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米”，实际地址未发生变更，原料药标签生产地址名称进行相应修订。
|
2023-05-16
|
单硝酸异山梨酯
|
CYHS0508886
|
—
|
—
|
国药准字H20083074/Y20190007048
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
济宁市瑞信堂大禹药业有限公司
|
山东省济宁市兖州区新兖镇工业园区大禹北路与西安路交叉口北188米
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
