浙江三生蔓迪药业有限公司
- 别名: 浙江三生蔓迪药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20000006
- 分类码: AhzsCh
- 发证日期: 2024-05-28
- 有效期至: 2020-09-28 至2025-09-27
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 酊剂;软膏剂;喷雾剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;凝胶剂;泡沫剂;小容量注射剂;洗剂
- 生产地址: 杭州市临安区青山湖街道王家山路1号：乳膏剂（含激素类）、喷雾剂、小容量注射剂、治疗用生物制品、泡沫剂、洗剂、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、软膏剂、酊剂（外用）、颗粒剂。
- 生产范围: 杭州市临安区青山湖街道王家山路1号：乳膏剂（含激素类）、喷雾剂、小容量注射剂、治疗用生物制品、泡沫剂、洗剂、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂、软膏剂、酊剂（外用）、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400190
|
米诺地尔泡沫剂
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402248
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400485
|
米诺地尔泡沫剂
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
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JXHL2300246
|
柯拉特龙乳膏
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Sun Pharmaceutical Industries Limited、Zhejiang Wansheng Pharmaceutical Co., Ltd.
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进口
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5.1
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2023-10-08
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2201381
|
他克莫司软膏
|
沈阳三生制药有限责任公司、浙江万晟药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33020910
|
硝苯地平片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-13
|
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国药准字H33020907
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尼群地平片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-13
|
|
国药准字H33020904
|
辅酶Q10注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-13
|
|
国药准字H33021147
|
布洛芬片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
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国药准字H33020914
|
呋喃唑酮
|
—
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原料药
|
—
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:10mg
|
1
|
89.99
|
89.99
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
76.59
|
76.59
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
丙酸氟替卡松乳膏
|
软膏剂
|
15g:7.5mg
|
1
|
33.29
|
33.29
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
他克莫司软膏
|
软膏剂
|
10g:3mg
|
1
|
76.59
|
76.59
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
盐酸西那卡塞片
|
片剂
|
25mg
|
10
|
3.825
|
38.25
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
阿普米司特片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243530(2024-04-17)
|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
阿普米司特片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243528(2024-04-17)
|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
阿普米司特片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243529(2024-04-17)
|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
盐酸非索非那定片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-01-16
|
—
|
—
|
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
盐酸非索非那定片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-01-16
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2024002465
|
本品上市许可持有人及生产企业名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司”，并对说明书及标签作相应修订。
|
2024-01-19
|
米诺地尔泡沫剂
|
CYHS2200045
|
5%（60克：3克）
|
泡沫剂
|
国药准字H20234731
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
—
|
—
|
|
浙备2024004859
|
本品上市许可持有人名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司；生产企业名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司”,并对说明书及标签作相应修订。
|
2024-02-06
|
九气拈痛胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20010009
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
—
|
—
|
|
浙备2024004342
|
本品上市许可持有人名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司；生产企业名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司”,并对说明书及标签作相应修订。
|
2024-02-02
|
芪明颗粒
|
CXZS0501373
|
每袋装4.5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090036
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
—
|
—
|
|
浙备2024003463
|
1、药品【有效期】由18个月变更为24个月，并对说明书作相应修订；2、根据批准的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B00138），在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识，并按照批准的说明书对标签中的【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【包装】、【贮藏】项进行修订；3、本品上市许可持有人及生产企业名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司”，并对说明书及标签作相应修订。
|
2024-01-29
|
盐酸非索非那定片
|
CXHS0500857
|
60mg
|
片剂
|
国药准字H20060149
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
—
|
—
|
|
浙备2024003464
|
1、药品【有效期】由18个月变更为24个月，并对说明书作相应修订；2、根据批准的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B00139），在说明书及标签上增加“通过一致性评价”标识，并按照批准的说明书对标签中的【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【包装】、【贮藏】项进行修订；3、本品上市许可持有人及生产企业名称由“浙江万晟药业有限公司”变更为“浙江三生蔓迪药业有限公司”，并对说明书及标签作相应修订。
|
2024-01-29
|
盐酸非索非那定片
|
CXHS0500875
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20060150
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
