浙江九洲药物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 梅义将
经营状态: 存续
成立日期: 2009-12-28
统一社会信用代码: 913300006995388907
组织机构代码: 699538890
工商注册号: 330000000045814
纳税人识别号: 913300006995388907
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-12-28至9999-09-09
行业: 医药制造业
登记机关: 浙江省市场监督管理局
经营范围: 一般项目：生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；自然科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；工业酶制剂研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心2幢一层103室

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403060	氢溴酸伏硫西汀片	浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司	仿制	4	2024-09-13	—	—	查看
CYHS2403059	氢溴酸伏硫西汀片	浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司	仿制	4	2024-09-13	—	—	查看
CYHB2401338	奥卡西平片	浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司	补充申请	4	2024-08-28	—	—	查看
CYHS2402014	甲苯磺酸艾多沙班片	浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司	仿制	4	2024-07-04	—	—	查看
CYHS2402013	甲苯磺酸艾多沙班片	浙江九洲生物医药有限公司、浙江四维医药科技有限公司	仿制	4	2024-07-04	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244286	奥卡西平片	0.3g	片剂	—	浙江四维医药科技有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20143268	西洛他唑	—	原料药	—	浙江九洲药物科技有限公司	化学药品	国产	2024-05-06
国药准字H20243400	西格列汀二甲双胍片（II）	每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-29
国药准字H20233775	格列齐特缓释片	60mg	片剂	—	华益药业科技（安徽）有限公司	化学药品	国产	2023-06-21
国药准字H20233650	卡马西平缓释片（Ⅱ）	400mg	片剂	—	广州玻思韬控释药业有限公司	化学药品	国产	2023-06-07

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
格列齐特缓释片	片剂	60mg	30	1.6227	48.68	华益药业科技(安徽)有限公司	浙江九洲生物医药有限公司	山西	2024-09-10	查看
奥卡西平片	片剂	300mg	30	1.62	48.6	浙江四维医药科技有限公司	浙江九洲生物医药有限公司	广西	2024-09-09	查看
磷酸西格列汀片	片剂	50mg	14	3.7364	52.31	浙江四维医药科技有限公司	浙江九洲生物医药有限公司	河南	2024-09-05	查看
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)	片剂	50mg/850mg	14	4.6371	64.9194	山东朗诺制药有限公司	浙江九洲生物医药有限公司	吉林	2024-09-05	查看
格列齐特缓释片	片剂	60mg	30	1.6227	48.68	华益药业科技(安徽)有限公司	浙江九洲生物医药有限公司	北京	2024-08-30	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
浙江九洲生物医药有限公司	奥卡西平片	300mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244286(2024-06-28)
浙江九洲生物医药有限公司	西格列汀二甲双胍片(II)	50mg/850mg	片剂	视同通过	2024-04-03	4类	国药准字H20243400(2024-03-29)
浙江九洲生物医药有限公司	格列齐特缓释片	60mg	片剂	视同通过	2023-06-26	4类	国药准字H20233775(2023-06-21)
浙江九洲生物医药有限公司	卡马西平缓释片(II)	200mg	片剂	视同通过	2023-06-12	3类	国药准字H20233649(2023-06-07)
浙江九洲生物医药有限公司	卡马西平缓释片(II)	400mg	片剂	视同通过	2023-06-12	3类	国药准字H20233650(2023-06-07)

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022020135	申请将公司名称由“泰华医药化工（杭州）有限公司”变更为“浙江九洲药物科技有限公司”；申请将生产地址由“浙江省杭州萧山区临江工业园区经六路1889号”变更为“浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路1889号”（实际生产地址不变）；物料分析方法优化。	2022-07-04	枸橼酸西地那非	—	—	原料药	Y20170001329	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江九洲药物科技有限公司	浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路1889号	无	无	—	—
Y浙备2023004761	生产企业名称由“泰华医药化工（杭州）有限公司”变更为“浙江九洲药物科技有限公司”（实际生产企业不变），并对标签进行相应修订。	2023-02-28	西洛他唑	—	—	原料药	国药准字H20143268/Y20190001355	浙江省药品监督管理局	已备案	浙江九洲药物科技有限公司	浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路1889号	无	无	—	—

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