浙江华义制药有限公司
- 别名: 浙江华义制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20000396
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-01-05
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号：硬胶囊剂、片剂（含抗肿瘤药）、原料药。
- 生产范围: 浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号：片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂，原料药(奥美拉唑，非布司他，左乙拉西坦，盐酸环丙沙星，奥美拉唑钠，盐酸度洛西汀，琥珀酸索利那新，恩格列净，枸橼酸托法替布，琥珀酸曲格列汀，卡格列净，度格列汀，马昔腾坦，富马酸沃诺拉赞，甲磺酸仑伐替尼，哌柏西利，伊布替尼，迈华替尼，OB1440，奥泽沙星，司来帕格，瑞戈非尼，米拉贝隆，阿普米司特，吗啉硝唑)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402752
|
伊布替尼胶囊
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浙江华义制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400768
|
瑞戈非尼片
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湖南明瑞制药股份有限公司、浙江华义制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2302139
|
恩格列净片
|
浙江华义制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301952
|
达格列净片
|
浙江华义制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301953
|
达格列净片
|
浙江华义制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247122
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20243612
|
卡格列净片
|
100mg（以卡格列净无水物（C₂₄H₂₅FO₅S）计）
|
片剂
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20243496
|
瑞戈非尼片
|
40mg（ 按 C₂₁H₁₅ClF₄N₄O₃ 计）
|
片剂
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20055742
|
奥美拉唑
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-01
|
|
国药准字H20233704
|
恩格列净片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡格列净片
|
片剂
|
100mg
|
—
|
1.4158
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
0.72
|
21.6
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江华义制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
瑞戈非尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
119.9286
|
3358
|
浙江华义制药有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-11
|
查看 |
|
左乙拉西坦片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.224
|
36.72
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江华义制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
1.9797
|
—
|
浙江华义制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江华义制药有限公司
|
卡格列净片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243612(2024-04-24)
|
|
浙江华义制药有限公司
|
恩格列净片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
国药准字H20233704(2023-06-14)
|
|
浙江华义制药有限公司
|
非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-01
|
4类
|
国药准字H20223767(2022-10-25)
|
|
浙江华义制药有限公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-01
|
4类
|
国药准字H20223766(2022-10-25)
|
|
浙江华义制药有限公司
|
左乙拉西坦片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-05-07
|
4类
|
国药准字H20223279(2022-04-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y浙备2023034264
|
药品生产企业的名称由“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”变更为“浙江华义制药有限公司”（实际主体不变），并对标签进行相应修订。
|
2023-10-27
|
马昔腾坦
|
—
|
—
|
—
|
Y20200001281
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023034192
|
药品生产企业的名称由“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”变更为“浙江华义制药有限公司”（实际主体不变），并对标签进行相应修订。
|
2023-10-27
|
卡格列净
|
—
|
—
|
—
|
Y20200001023
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023034181
|
药品生产企业的名称由“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”变更为“浙江华义制药有限公司”（实际主体不变），并对标签进行相应修订。
|
2023-10-27
|
恩格列净
|
—
|
—
|
—
|
Y20190021274
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023034173
|
药品生产企业的名称由“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”变更为“浙江华义制药有限公司”（实际主体不变），并对标签进行相应修订。
|
2023-10-27
|
琥珀酸索利那新
|
—
|
—
|
—
|
Y20180000737
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023034155
|
药品生产企业的名称由“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”变更为“浙江华义制药有限公司”（实际主体不变），并对标签进行相应修订。
|
2023-10-27
|
非布司他
|
—
|
—
|
—
|
Y20170001633
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江华义制药有限公司
|
浙江省义乌市佛堂镇双峰路15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
