浙江天台药业股份有限公司
- 别名: 浙江天台药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20000306
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号：原料药。
- 生产范围: 浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号：原料药(盐酸克林霉素，克林霉素磷酸酯，两性霉素B，泊沙康唑，盐酸克林霉素棕榈酸酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1505018
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克林霉素磷酸酯
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浙江天台药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-08-20
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2016-09-03
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制证完毕－已发批件浙江省 1020043949020
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查看 |
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CYHB1403356
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盐酸克林霉素
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浙江天台药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-11-28
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件浙江省 1010964442521
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查看 |
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CYHB1403355
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克林霉素磷酸酯
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浙江天台药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-11-28
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件浙江省 1020024029820
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查看 |
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CYHB0813176
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盐酸克林霉素
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浙江天台药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-02-02
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2011-07-20
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制证完毕－已发批件浙江省 EI914473243CS
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查看 |
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CYHB0813174
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克林霉素磷酸酯
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浙江天台药业有限公司
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补充申请
|
—
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2010-02-02
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2011-08-03
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制证完毕－已发批件浙江省 EM851410528CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20053491
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克林霉素磷酸酯
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原料药
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—
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浙江天台药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-27
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国药准字H33020675
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盐酸克林霉素
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—
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原料药
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—
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浙江天台药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备202000709
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盐酸克林霉素（批准文号：国药准字H33020675）、克林霉素磷酸酯（批准文号：国药准字H20053491）企业名称由“浙江天台药业有限公司”变更为“浙江天台药业股份有限公司”，生产地址由“台州市天台县城关丰泽路”变更为“浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号”（实际生产地址不变）。
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2020-12-08
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盐酸克林霉素等两个品种
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—
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—
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—
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—
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江天台药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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Y浙备2023026848
|
变更原料药的生产工艺
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2023-08-21
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克林霉素磷酸酯
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—
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—
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原料药
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国药准字H20053491
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江天台药业股份有限公司
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浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号
|
无
|
无
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—
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—
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Y浙备2023038746
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变更原料药的生产工艺
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2023-12-04
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盐酸克林霉素
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—
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—
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原料药
|
国药准字H33020675
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江天台药业股份有限公司
|
浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y浙备2023038748
|
变更原料药的生产工艺
|
2023-12-04
|
克林霉素磷酸酯
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—
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—
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原料药
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国药准字H20053491
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江天台药业股份有限公司
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浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y浙备2023036453
|
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告，修订本品执行标准，执行标准由YBH01822016修改为中国药典2020年版二部标准和YBH01822016，其中有关物质、含量、水分、残留溶剂和细菌内毒素（供注射用）执行YBH01822016标准，其他项均执行中国药典2020年版二部标准。
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2023-11-16
|
盐酸克林霉素
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—
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—
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原料药
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国药准字H33020675
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江天台药业股份有限公司
|
浙江省台州市天台县赤城街道丰泽路588号
|
无
|
无
|
—
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—
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- 万邦德制药集团有限公司
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- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
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