浙江奥托康医药科技有限公司
- 别名: 浙江奥托康医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20220010
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-04-18
- 有效期至: 2027-04-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业:浙江奥托康制药集团股份有限公司，浙江省金华市婺城区定业新村，硫酸西索米星注射液。
- 生产范围: 受托生产企业:浙江奥托康制药集团股份有限公司，浙江省金华市婺城区定业新村，阿奇霉素片、氟马西尼注射液、硫酸西索米星注射液、帕米膦酸二钠注射液、庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒、庆大霉素普鲁卡因胶囊、硫唑嘌呤片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350632
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氟马西尼注射液
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浙江奥托康医药科技有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350633
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氟马西尼注射液
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浙江奥托康医药科技有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-08-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350631
|
氟马西尼注射液
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浙江奥托康医药科技有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-19
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2200912
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帕米膦酸二钠注射液
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浙江奥托康医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200918
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阿奇霉素片
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浙江奥托康医药科技有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
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补充申请
|
—
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2022-06-09
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10970048
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阿奇霉素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
|
—
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浙江奥托康制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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|
国药准字H33020153
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硫唑嘌呤片
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50mg
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片剂
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H33021994
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
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盐酸普鲁卡因0.1g ，硫酸庆大霉素2万单位，VB12 0.02mg
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颗粒剂
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—
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浙江仙琚制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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国药准字H33021995
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庆大霉素普鲁卡因胶囊
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硫酸庆大霉素1万单位, 盐酸普鲁卡因50mg, VB12 0.01mg
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胶囊剂
|
—
|
浙江奥托康制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-26
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国药准字H10980149
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氟马西尼注射液
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5ml:0.5mg
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注射剂
|
—
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浙江奥托康制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-04-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江奥托康医药科技有限公司
|
硫唑嘌呤片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H33020153(2020-05-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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