浙江安科福韦药业有限公司
- 别名: 浙江安科福韦药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20050418
- 分类码:
- 发证日期: 2011-06-02
- 有效期至: 2011-06-02 至2016-12-31
- 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 嘉兴市桐乡濮院镇毛衫城工业园区恒兴南路55号:片剂。
- 生产范围: 嘉兴市桐乡濮院镇毛衫城工业园区恒兴南路55号:片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070201
|
阿德福韦酯片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2012-09-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200228
|
取消10片*2板/盒的包装规格，增加5片/小盒包装规格,同时修订药品说明书和药品标签。已备案。
|
2012-05-04
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502937
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101165
|
对阿德福韦酯片包装规格为14片/盒的说明书、包装标签作如下修改：1、说明书、铝箔、小盒、中盒、大箱去掉原版商品名“久乐”2、铝箔去掉了【适应症】项目；增加了"【产品批号】【有效期】至见钢印"字样。3、小盒、中盒在原版基础上详细描述了【用法用量】项目；【包装】项目下增加了“药用铝塑铝泡罩包装”字样；其他项目无改动。4、大箱在【包装】项目下将原版“14片/盒×180盒”改为“药用铝塑铝泡罩包装 14片/盒×100盒/箱”.已备案。
|
2011-11-04
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502937
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101015
|
生产企业名称已由“浙江福韦药业有限公司”变更为“浙江安科福韦药业有限公司”，特申请含原公司名称“浙江福韦药业有限公司”的包装材料允许使用期限至2011年12月31日。已备案。同意将原公司名称“浙江福韦药业有限公司”的包装材料使用至2011年12月31日.
|
2011-09-02
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502937
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201500531
|
根据国家食品药品监督管理总局颁发的药品委托生产批件，批件编号：WT20140823，说明书和包装标签上增加了受托方生产企业：安徽安科恒益药业有限公司；生产地址：铜陵市经济开发区新城区；电话号码：0562-2655820；传真号码：0562-2655810；邮政编码：244061。已备案。
|
2015-03-12
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502937
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201400966
|
根据国家转正质量标准修订所有药品说明书。“【执行标准】YBH02272007”修改为“【执行标准】YBH02272007-2014Z”。已备案。
|
2014-12-18
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0502937
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
浙江安科福韦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
