浙江康润制药有限公司
- 别名: 浙江康润制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20000103
- 分类码: AhzBhzCzDh
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号：原料药、口服溶液剂、合剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 浙江省安吉县孝丰镇城东路24号：颗粒剂，硬胶囊剂，原料药(依维莫司，利伐沙班)，口服溶液剂，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500059
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枇杷止咳颗粒
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贵州瑞和制药有限公司、浙江康润制药有限公司
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补充申请
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—
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2025-01-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301019
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依维莫司片
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浙江康润制药有限公司、浙江华义制药有限公司
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仿制
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4
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2023-04-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301018
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依维莫司片
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浙江康润制药有限公司、浙江华义制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-04-10
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2300383
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氨溴特罗口服溶液
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浙江康润制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-02-07
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2300382
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氨溴特罗口服溶液
|
浙江康润制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-07
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—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20027274
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三七伤药胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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浙江康润制药有限公司
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中药
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国产
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2025-02-11
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国药准字Z20027696
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三七胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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浙江康润制药有限公司
|
中药
|
国产
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2025-01-23
|
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国药准字Z20026282
|
三七片
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(1)素片 每片重0.53g (2)糖衣片 片芯重0.32g
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片剂
|
—
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浙江康润制药有限公司
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中药
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国产
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2025-01-17
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国药准字Z33021079
|
鲜竹沥
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每支装30ml
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合剂
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—
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浙江康润制药有限公司
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中药
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国产
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2025-01-14
|
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国药准字Z20027621
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首乌延寿片
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每片重0.23g
|
片剂
|
—
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浙江康润制药有限公司
|
中药
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国产
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2025-01-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
治伤胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.6635
|
31.85
|
浙江康润制药有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
平喘益气颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
7.2817
|
43.69
|
浙江康润制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
治伤胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
0.6636
|
23.89
|
浙江康润制药有限公司
|
—
|
山东
|
2025-03-05
|
查看 |
|
治伤胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
4.2333
|
50.8
|
浙江康润制药有限公司
|
杭州朱养心药业有限公司
|
吉林
|
2025-02-27
|
查看 |
|
舒筋活血片
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片剂
|
300mg
|
36
|
0.9944
|
35.8
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江康润制药有限公司
|
湖北
|
2025-02-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江康润制药有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml:150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249464(2024-12-01)
|
|
浙江康润制药有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
120ml:180mg/120µg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249465(2024-12-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2024006375
|
1、药品上市许可持有人由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”;注册地址由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号"。
2、生产企业的名称由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”；生产地址名称由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号”（实际地址不发生改变）。并对说明书及标签进行相应修订。
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2024-02-27
|
复方垂盆草糖浆
|
—
|
每瓶装250毫升;每瓶装500毫升
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糖浆剂
|
国药准字Z33020987
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
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浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
—
|
—
|
|
浙备2024006374
|
1、药品上市许可持有人由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”;注册地址由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号"。
2、生产企业的名称由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”；生产地址名称由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号”（实际地址不发生改变）。并对说明书及标签进行相应修订。
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2024-02-26
|
复方穿心莲片
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—
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—
|
片剂
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国药准字Z33020505
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
—
|
—
|
|
浙备2024005978
|
1、药品上市许可持有人由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”;注册地址由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号"。
2、生产企业的名称由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”；生产地址名称由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号”（实际地址不发生改变）。并对说明书及标签进行相应修订。
|
2024-02-26
|
枇杷止咳颗粒
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—
|
每袋装3g
|
颗粒剂
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国药准字Z33020237
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
—
|
—
|
|
浙备2024006368
|
1、药品上市许可持有人由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”;注册地址由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号"。
2、生产企业的名称由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”；生产地址名称由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号”（实际地址不发生改变）。并对说明书及标签进行相应修订。
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2024-02-26
|
乙肝解毒胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z33020590
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
—
|
—
|
|
浙备2024006371
|
1、药品上市许可持有人由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”;注册地址由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号"。
2、生产企业的名称由“杭州华东医药集团康润制药有限公司”变更为“浙江康润制药有限公司”；生产地址名称由“浙江省安吉县孝丰镇城东路24号”变更为“浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号”（实际地址不发生改变）。并对说明书及标签进行相应修订。
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2024-02-26
|
三七片
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—
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(1)素片 每片重0.53g (2)糖衣片 片芯重0.32g
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片剂
|
国药准字Z20026282
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
|
浙江康润制药有限公司
|
浙江省湖州市安吉县孝丰镇孝丰路151号
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
