浙江昌海制药有限公司

  • 别名: 浙江昌海制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 浙20160015
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2021-09-30
  • 有效期至: 2026-09-29
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 绍兴滨海新城致远中大道188号:原料药。
  • 生产范围: 绍兴滨海新城致远中大道188号:原料药(喷昔洛韦,盐酸米诺环素,生物素,达托霉素,利奈唑胺,磷酸西格列汀,替考拉宁,恩格列净,盐酸万古霉素,米格列醇,利福昔明)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2060002
维生素E
浙江昌海制药有限公司
2020-02-20
2020-02-20
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2022005715
本品变更生产工艺:进行了不改变工艺原理及质量标准的溶剂及工艺操作的变更。
2022-03-01
左氧氟沙星
原料药
Y20190000367
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江昌海制药有限公司
绍兴滨海新城致远中大道188号
Y浙备2021107440
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,并对标签相关内容作相应修订。
2021-12-08
左氧氟沙星
原料药
Y20190000367
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江昌海制药有限公司
绍兴滨海新城致远中大道188号
Y浙备2023020346
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
2023-07-04
利奈唑胺
原料药
Y20200000834
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江昌海制药有限公司
绍兴滨海新城致远中大道188号
Y浙备2023032676
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
2023-10-17
磷酸西格列汀
Y20210001109
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江昌海制药有限公司
绍兴滨海新城致远中大道188号
Y浙备2023031514
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
2023-10-10
盐酸米诺环素
Y20220000076
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江昌海制药有限公司
绍兴滨海新城致远中大道188号

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