浙江易泽达医药科技有限公司
- 别名: 浙江易泽达医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20220021
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-16
- 有效期至: 2027-11-15
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是浙江杭康药业有限公司，生产地址是浙江省杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号，受托产品为盐酸二甲双胍缓释片。
- 生产范围: 受托方是浙江杭康药业有限公司，生产地址是浙江省杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号，受托产品为盐酸二甲双胍缓释片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403542
|
氯化钾口服溶液
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浙江易泽达医药科技有限公司、浙江杭康药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402101
|
依巴斯汀口服溶液
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浙江易泽达医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-10
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401012
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
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浙江易泽达医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-07-09
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401013
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西格列汀二甲双胍片 (Ⅱ)
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浙江易泽达医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401882
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吡格列酮二甲双胍片
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浙江易泽达医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244159
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
每片含磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍850mg（以C₄H₁₁N₅·HCl计）。
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片剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244158
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
|
每片含磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍500mg（以C₄H₁₁N₅·HCl计）。
|
片剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20223245
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
浙江杭康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江易泽达医药科技有限公司
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
|
50mg/850mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244159(2024-06-25)
|
|
浙江易泽达医药科技有限公司
|
西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
|
50mg/500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244158(2024-06-25)
|
|
浙江易泽达医药科技有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-04-21
|
4类
|
国药准字H20223245(2022-04-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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