浙江晖石药业有限公司
- 别名: 浙江晖石药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20190009
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-11-25
- 有效期至: 2024-06-30
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号:原料药。
- 生产范围: 浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号:原料药（盐酸胍法辛、舒更葡糖钠、阿加曲班、枸橼酸托法替布、康太替尼、盐酸度洛西汀、利鲁唑）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022042849
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本品有效期由12个月变更为24个月
|
2023-01-10
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舒更葡糖钠
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—
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—
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原料药
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Y20200001354
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江晖石药业有限公司
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浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
浙江晖石药业有限公司
|
浙江省绍兴市杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023023759
|
内控标准变更
|
2023-07-27
|
枸橼酸托法替布
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—
|
—
|
—
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Y20210000442
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江晖石药业有限公司
|
浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023023759
|
内控标准变更
|
2023-07-27
|
枸橼酸托法替布
|
—
|
—
|
—
|
Y20210000442
|
浙江省药品监督管理局
|
2023年12月07日，撤销备案
|
浙江晖石药业有限公司
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浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2023041955
|
有效期由24个月延长为36个月
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2024-01-02
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枸橼酸托法替布
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—
|
—
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—
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Y20210000442
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江晖石药业有限公司
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浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y浙备2024003521
|
本品有效期由24个月变更为36个月
|
2024-02-01
|
舒更葡糖钠
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—
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—
|
—
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Y20200001354
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
浙江晖石药业有限公司
|
浙江省绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区纬七路11号
|
无
|
无
|
—
|
—
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