浙江海洲制药股份有限公司

  • 别名: 浙江海洲制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000299
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2025-09-26
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 浙江省临海市沿海工业园区:原料药。
  • 生产范围: 浙江省临海市沿海工业园区:原料药(愈创木酚甘油醚、牛磺酸、盐酸阿扎司琼、碘海醇、马来酸伊索拉定、阿那曲唑、吡嗪酰胺、美索巴莫、碘佛醇(含中间体羟乙酰碘化物)、愈创木酚磺酸钾)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600060
碘海醇
浙江海洲制药有限公司
补充申请
2019-02-11
2019-02-03
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1700075
美索巴莫
浙江海洲制药有限公司
仿制
3
2017-07-25
2017-07-24
在审评审批中
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CYHB1102929
盐酸阿扎司琼
浙江尖峰海洲制药有限公司
补充申请
2012-03-09
2013-10-23
制证完毕-已发批件浙江省 1030643588204
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CYHB1102928
马来酸伊索拉定
浙江尖峰海洲制药有限公司
补充申请
2012-03-09
2013-10-23
已发件 浙江省 1030643588204
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CYHB1102927
阿那曲唑
浙江尖峰海洲制药有限公司
补充申请
2012-03-09
2013-10-23
已发件 浙江省 1030643588204
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20133320
阿那曲唑
原料药
浙江海洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-28
国药准字H20133319
盐酸阿扎司琼
原料药
浙江海洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-28
国药准字H20133318
马来酸伊索拉定
原料药
浙江海洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-28
国药准字H33020643
牛磺酸
原料药
浙江海洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H33020647
吡嗪酰胺
原料药
浙江海洲制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y浙备2024001131
牛磺酸的药品生产企业由“浙江海洲制药有限公司”变更为“浙江海洲制药股份有限公司”。
2024-01-18
牛磺酸
国药准字H33020643/Y20190003547
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江海洲制药股份有限公司
浙江省临海市沿海工业园区
Y浙备2024001175
吡嗪酰胺的药品生产企业名称由“浙江海洲制药有限公司”变更为“浙江海洲制药股份有限公司”。
2024-01-18
吡嗪酰胺
国药准字H33020647/Y20190008578
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江海洲制药股份有限公司
浙江省临海市沿海工业园区
Y浙备2024001171
阿那曲唑的药品生产企业名称由“浙江海洲制药有限公司”变更为“浙江海洲制药股份有限公司”。
2024-01-12
阿那曲唑
国药准字H20133320/Y20190007338
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江海洲制药股份有限公司
浙江省临海市沿海工业园区
Y浙备2024000215
愈创木酚甘油醚的药品生产企业名称由“浙江海洲制药有限公司”变更为“浙江海洲制药股份有限公司”。
2024-01-12
愈创木酚甘油醚
国药准字H20003232/Y20190009506
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江海洲制药股份有限公司
浙江省临海市沿海工业园区
Y浙备2024001132
马来酸伊索拉定的生产企业名称由“浙江海洲制药有限公司”变更为“浙江海洲制药股份有限公司”。
2024-01-12
马来酸伊索拉定
国药准字H20133318/Y20190007339
浙江省药品监督管理局
已备案
浙江海洲制药股份有限公司
浙江省临海市沿海工业园区

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