浙江燎原药业有限公司
- 别名: 浙江燎原药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵军波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-03-26
- 统一社会信用代码: 913310002551968934
- 组织机构代码: 255196893
- 工商注册号: 331082000008074
- 纳税人识别号: 913310002551968934
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-03-26至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 临海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；货物进出口；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 原料药及中间体制造。
- 所在地址: 浙江省化学原料药基地临海园区
许可/备案信息
- 编号: 浙20050430
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-08-18
- 有效期至: 2025-08-17
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药。
- 生产范围: 浙江省化学原料药基地临海园区：原料药(盐酸噻氯匹定，硫酸氢氯吡格雷，米氮平，盐酸度洛西汀，盐酸伊伐布雷定，阿哌沙班，利伐沙班，沙芬酰胺甲磺酸盐，盐酸莫西沙星，丁苯酞，MB-102，瑞巴派特)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1400725
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盐酸度洛西汀
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浙江燎原药业股份有限公司
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仿制
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6
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2015-02-05
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2015-02-03
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1300832
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硫酸氢氯吡格雷
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浙江燎原药业有限公司
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仿制
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6
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2014-01-07
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件浙江省 1010964391521
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查看 |
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CYHS0700484
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盐酸噻氯匹定
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浙江燎原药业有限公司
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仿制
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6
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2007-09-18
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2008-11-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX946964368CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2023008358
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本品生产企业名称由“浙江燎原药业股份有限公司”变更为“浙江燎原药业有限公司”（实际生产企业不变）。
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2023-03-22
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利伐沙班
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—
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—
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—
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Y20200000798
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江燎原药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区
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无
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无
|
—
|
—
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Y浙备2023008357
|
本品生产企业名称由“浙江燎原药业股份有限公司”变更为“浙江燎原药业有限公司”（实际生产企业不变）。
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2023-03-22
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阿哌沙班
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—
|
—
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—
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Y20200000407
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江燎原药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区
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无
|
无
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—
|
—
|
|
Y浙备2023008355
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本品生产企业名称由“浙江燎原药业股份有限公司”变更为“浙江燎原药业有限公司”（实际生产企业不变）。
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2023-03-22
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硫酸氢氯吡格雷
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—
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—
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原料药
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Y20200000870
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江燎原药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y浙备2023008354
|
本品生产企业名称由“浙江燎原药业股份有限公司”变更为“浙江燎原药业有限公司”（实际生产企业不变）。
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2023-03-22
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米氮平
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—
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—
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原料药
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Y20200000669
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
|
浙江燎原药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海园区
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
Y浙备2023008345
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本品生产企业名称由“浙江燎原药业股份有限公司”变更为“浙江燎原药业有限公司”（实际生产企业不变）。
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2023-03-22
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盐酸度洛西汀
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—
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—
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原料药
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Y20170000997
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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浙江燎原药业有限公司
|
浙江省化学原料药基地临海园区
|
无
|
无
|
—
|
—
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