浙江蓝绿康药业有限公司
- 别名: 浙江蓝绿康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王力辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-12-21
- 统一社会信用代码: 91370125720000121F
- 组织机构代码: 720000121
- 工商注册号: 330624000010039
- 纳税人识别号: 91370125720000121F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-12-21至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 济阳区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：无一般经营项目：研发：硬胶囊剂、医药化工中间体（不含危险化学品、监控化学品和易制毒品）；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需要的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（国务院限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）（上述经营范围不含国家法律法规规定禁止、限制和许可经营的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 济阳县城济北开发区泰兴东街17号（济南名洋胶囊有限公司院内东侧）
许可/备案信息
- 编号: 浙20000219
- 分类码:
- 发证日期: 2011-11-23
- 有效期至: 2011-11-23 至2015-12-05
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 绍兴市新昌县儒岙镇：硬胶囊剂。
- 生产范围: 绍兴市新昌县儒岙镇：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0504095
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吉非罗齐胶囊
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浙江越州制药有限公司
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补充申请
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2006-10-27
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2009-04-24
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制证完毕－已发批件浙江省 EF833341830CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33020522
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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浙江蓝绿康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-12-09
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国药准字H33020521
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西咪替丁胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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浙江蓝绿康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-12-09
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国药准字H33022520
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吉非罗齐胶囊
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0.3g
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胶囊剂
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—
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浙江蓝绿康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-12-09
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国药准字H10960069
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格列吡嗪胶囊
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5mg
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胶囊剂
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浙江蓝绿康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-12-09
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国药准字Z33020814
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宁心宝胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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浙江蓝绿康药业有限公司
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中药
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国产
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2015-12-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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格列吡嗪胶囊
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胶囊剂
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5mg
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30
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0.07
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2.1
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浙江蓝绿康药业有限公司
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—
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浙江
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2011-11-16
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— |
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格列吡嗪胶囊
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胶囊剂
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5mg
|
30
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0.44
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13.18
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浙江蓝绿康药业有限公司
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上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
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上海
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2011-04-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201101225
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根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及国食药监注[2006]202号《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》，对药品说明书格式进行规范：1、将名称由“诺氟沙星胶囊使用说明书”改为“诺氟沙星胶囊说明书”；2、将“本品的主要成分及化学名称……”单独列为【成份】一项；3、说明书顺序按规范排列.已备案。
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2011-12-06
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H33022194
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江蓝绿康药业有限公司
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浙备201100921
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部变更为中国药典2010年版二部。【企业名称】项由“浙江越州制药有限公司”变更为“浙江蓝绿康药业有限公司”。同时根据24号令并对说明书，标签做相应修订。【成份】项“本品每粒含盐酸雷尼替丁0.15克（以雷尼替丁计）。辅料为淀粉、硬脂酸镁”。变更为“本品的主要成份为盐酸雷尼替丁，化学名为N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐”。【用法用量】项“口服。成人一次一粒，一日2次。24小时内不超过2粒”变更为“口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用”。【药理作用】项“本品具有强效前抑制胃酸分泌作用。口服后经肠胃道吸收迅速”。变更为“本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经肠胃道吸收迅速”。【规格】项“无”变更为“0.15克（以雷尼替丁计）”。【有效期】项“3年”变更为“36个月”。电话号码“0575-86060802”变更为“0575-86062888”。传真号码“0575-86060802”变更为“0575-86060387”。已备案。
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2011-07-21
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盐酸雷尼替丁胶囊
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—
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0.15g
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胶囊剂
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国药准字H33020522
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江蓝绿康药业有限公司
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—
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—
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浙备201100773
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，【注意事项】项添加“严禁用于食品和饲料加工”并对说明书，标签做相应修订。已备案。
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2011-06-14
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H33022194
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江蓝绿康药业有限公司
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—
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浙备201100553
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根据国家食品药品监督管理局号公告规定，本品执行标准由部颁标准（WS3-B-1229-92）变更为中国药典2010年版一部。【包装】项由“铝塑板，每板12粒，每盒装1板”变更为“铝塑包装，12粒×1板/盒。塑料瓶装，每瓶12粒，每盒1瓶”。同时根据24号令并对标签说明书作相应修订，【不良反应】项“无”变更为“尚不明确”。【禁忌】项“无”变更为“尚不明确”。【药物相互作用】项“无”变更为“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师”。【有效期】项“4年”变更为“48个月”。【企业名称】项由“浙江越州制药有限公司”变更为“浙江蓝绿康药业有限公司”。电话由“0575-86062588”变更为“0575-86062888”。已备案。
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2011-04-20
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蛇胆川贝胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z33020816
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江蓝绿康药业有限公司
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浙备201100551
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根据国家食品药品监督管理局号公告规定，本品执行标准由中国药典2005年版二部更改为中国药典2010年版二部。【性状】项“无”变更为“内容物为白色或类白色粉末”。同时根据24号令并对说明书、标签做相应修订。【成份】项“无”变更为“本品主要成份为西咪替丁，其化学名称为：1-甲基-2-氰基-3-[2-[[（5-甲基咪唑-4-基）甲基]硫代]乙基]胍”。【英文名称项】“无”变更为“CimetidineCapsules”。【汉语拼音】项“无”变更为“XimitidingJiaonang”。【有效期】项“2年”变更为“24个月”。电话号码“0575-86060802”变更为“0575-86062888”。传真号码“0575-86060802”变更为“0575-86060387”。【包装】项“无”变更为“铝塑包装，12粒×1板/盒”。已备案。
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2011-04-20
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西咪替丁胶囊
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—
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0.2g
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胶囊剂
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国药准号H33020521
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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浙江蓝绿康药业有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
