浙江麒正药业有限公司
- 别名: 浙江麒正药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20220007
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-10-14
- 有效期至: 2027-03-16
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 浙江省台州市台州湾新区东部新区台州湾大道698号:片剂。
- 生产范围: 浙江省台州市台州湾新区东部新区台州湾大道698号:片剂
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20210035
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阿兹夫定片
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1mg
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片剂
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河南真实生物科技有限公司；北京协和药厂有限公司；华润双鹤药业股份有限公司、浙江麒正药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2023009564
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药品上市许可持有人委托浙江麒正药业有限公司生产（新增生产场地：浙江省台州市台州湾新区东部新区台州湾大道698号201车间201片剂生产线）；批量变更为150万片/批和300万片/批；调整部分工艺参数；处方中辅料硬脂酸镁和乳糖的用量变更；增加浙江奥翔药业股份有限公司为原料药供应商，增加安徽山河药用辅料股份有限公司为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁的供应商，增加Fonterra Limited为乳糖的供应商；根据要求修订说明书和标签。
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2023-03-31
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阿兹夫定片
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CXHS2000016
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1mg
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片剂
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H20210035
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河南省药品监督管理局
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已备案
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浙江麒正药业有限公司
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浙江省台州市台州湾新区东部新区台州湾大道698号
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河南真实生物科技有限公司
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平顶山市新城区复兴路中段10号院内1号楼
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