深圳大佛药业股份有限公司
- 别名: 深圳大佛药业股份有限公司
- 英文名: Shenzhen Daphne Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏光祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-03-21
- 统一社会信用代码: 9144030061887085XD
- 组织机构代码: 61887085X
- 工商注册号: 440301501120225
- 纳税人识别号: 9144030061887085XD
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-03-21至5000-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 深圳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般经营项目是：从事新药的研究、开发；一类医疗器械研发及销售。，许可经营项目是：生产经营“ 大佛”系列化学药（喷雾剂，鼻喷剂，溶液剂（含外用），洗剂）；一类医疗器械生产。
- 主营业务: 耳鼻喉和呼吸系统领域喷雾剂、鼻喷剂、吸入溶液剂等产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20160135
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-08-04
- 有效期至: 2025-08-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 喷雾剂;涂剂
- 生产地址: 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼 喷雾剂，涂剂，吸入制剂。
- 生产范围: 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼 喷雾剂，涂剂，吸入制剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401426
|
盐酸贝尼地平片
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深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401427
|
盐酸贝尼地平片
|
深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302537
|
盐酸多巴胺注射液
|
深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-11-17
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2302536
|
盐酸多巴胺注射液
|
深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302535
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
深圳大佛药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243323
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
5ml:100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20243229
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243228
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20234398
|
缩宫素注射液
|
1ml:10单位
|
注射剂
|
—
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20234399
|
缩宫素注射液
|
1ml:5单位
|
注射剂
|
—
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:5iu
|
10
|
22.72
|
227.2
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
10
|
38.625
|
386.25
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
4ml:500μg
|
1
|
185.19
|
185.19
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
吸入剂
|
20ml:10mg
|
2
|
28.4
|
56.8
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
10
|
38.624
|
386.24
|
新乡市常乐制药有限责任公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
3类
|
国药准字H20243323(2024-03-12)
|
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
|
国药准字H20243228(2024-02-23)
|
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
3类
|
国药准字H20243229(2024-02-23)
|
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234398(2023-10-27)
|
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:5iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234399(2023-10-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022037466
|
本品增加包装规格：25ml/瓶
|
2022-11-30
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
—
|
10ml:5mg
|
喷雾剂
|
国药准字H10980317
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2021110657
|
本品增加包装规格：5ml/瓶。
|
2021-12-21
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
X0405747
|
2ml:250.00μg;每喷含鲑降钙素12.5ug,每瓶20喷,每喷重量为101.7mg
|
气雾剂
|
国药准字H20052507
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2021097562
|
本品增加包装规格：6ml/瓶、12ml/瓶。
|
2021-09-16
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
X0302387
|
5ml:1.25mg
|
喷雾剂
|
国药准字H20031192
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2021083192
|
收到本品增加“3ml/瓶”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2021-06-01
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
X0405747
|
2ml:250.00μg;每喷含鲑降钙素12.5ug,每瓶20喷,每喷重量为101.7mg
|
气雾剂
|
国药准字H20052507
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼：涂剂，吸入制剂，喷雾剂***
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
|
—
|
—
|
|
粤备201900831
|
收到本品增加“每瓶5ml，每小盒2瓶”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2019-12-09
|
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
|
X0302387
|
5ml:1.25mg
|
喷雾剂
|
国药准字H20031192
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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