深圳市卫光生物制品股份有限公司
- 别名: 深圳市卫光生物制品股份有限公司
- 英文名: Shenzhen Weiguang Biological Products Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.szwg.com/
工商信息
- 法定代表人: 张战
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-04-07
- 统一社会信用代码: 91440300192471818P
- 组织机构代码: 192471818
- 工商注册号: 440301103310655
- 纳税人识别号: 91440300192471818P
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1986-04-07至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 光明局
- 经营范围: 一般经营项目是：药物研究开发。，许可经营项目是：生产经营血液制品（人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、人血白蛋白冻干粉针剂、人免疫球蛋白冻干粉针剂、组织胺人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白小容量注射剂、冻干静注人免疫球蛋白（PH4）、静注人免疫球蛋白（PH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原）；普通货运；生产Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂。
- 主营业务: 生物制品生产、销售及研发。
- 所在地址: 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160169
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 深圳市光明区光明街道光侨大道3402号 治疗用生物制品
- 生产范围: 深圳市光明区光明街道光侨大道3402号 治疗用生物制品（人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、组织胺人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白小容量注射剂（乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400057
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人纤维蛋白粘合剂
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
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新药
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3.4
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2024-01-24
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300375
|
人纤溶酶原
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
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新药
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3.2
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2023-05-26
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200091
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人凝血酶原复合物
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
新药
|
3.4
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2022-11-18
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200054
|
人凝血因子Ⅷ
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
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新药
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3.4
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2022-05-27
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—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2200230
|
静注人免疫球蛋白
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
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新药
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3.2
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2022-05-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240021
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人凝血酶原复合物
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300IU/瓶。用20ml灭菌注射用水复溶，每瓶含人凝血因子Ⅸ300IU；同时含人凝血因子Ⅱ300IU、人凝血因子Ⅶ300IU、人凝血因子Ⅹ300IU。
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注射剂
|
—
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-05-21
|
|
国药准字S20230062
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人凝血因子Ⅷ
|
200IU/瓶
|
注射剂
|
—
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2023-10-27
|
|
国药准字S10960057
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人血白蛋白
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2g(10%,20ml)/瓶
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注射剂
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—
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-05-07
|
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国药准字S20063109
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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每瓶含抗-HBs400IU(4ml)
|
注射剂
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—
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-06
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|
国药准字S10960055
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人血白蛋白
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10g(10%,100ml)/瓶
|
注射剂
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—
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深圳市卫光生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人凝血酶原复合物
|
注射剂
|
20ml:300iu/300iu/300iu/300iu
|
1
|
448
|
448
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
940.46
|
940.46
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
376.72
|
376.72
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
376.72
|
376.72
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
人纤维蛋白原
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
940.46
|
940.46
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022032948
|
因《药品生产许可证》变更，更新本品药品批件信息：上市许可持有人注册地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层”，生产企业生产地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道光侨大道3402号”。同时修订说明书和标签。
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2022-10-18
|
人免疫球蛋白
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—
|
300mg/瓶(10%,3ml)
|
注射剂
|
国药准字S19993061
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道光侨大道3402号
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
|
—
|
—
|
|
粤备2022032953
|
因《药品生产许可证》变更，更新本品药品批件信息：上市许可持有人注册地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层”，生产企业生产地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道光侨大道3402号”。同时修订说明书和标签。
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2022-10-18
|
乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
|
每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
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注射剂
|
国药准字S20013051
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道光侨大道3402号
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
|
—
|
—
|
|
粤备2022032947
|
因《药品生产许可证》变更，更新本品药品批件信息：上市许可持有人注册地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层”，生产企业生产地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道光侨大道3402号”。同时修订说明书和标签。
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2022-10-18
|
人血白蛋白
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—
|
10g(10%,100ml)/瓶
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注射剂
|
国药准字S10960055
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道光侨大道3402号
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
|
—
|
—
|
|
粤备2022032955
|
因《药品生产许可证》变更，更新本品药品批件信息：上市许可持有人注册地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层”，生产企业生产地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道光侨大道3402号”。同时修订说明书和标签。
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2022-10-18
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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CYSB0500094
|
每瓶含抗-HBs400IU(4ml)
|
注射剂
|
国药准字S20063109
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道光侨大道3402号
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
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—
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—
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|
粤备2022033462
|
因《药品生产许可证》变更，更新本品药品批件信息：上市许可持有人注册地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层”，生产企业生产地址由“深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号”文字性变更为“深圳市光明区光明街道光侨大道3402号”。同时修订说明书和标签。
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2022-10-18
|
人血白蛋白
|
—
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2g(20%,10ml)/瓶
|
注射剂
|
国药准字S10960054
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道光侨大道3402号
|
深圳市卫光生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
