深圳康泰生物制品股份有限公司
- 别名: 深圳康泰生物制品股份有限公司
- 英文名: Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜伟民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-03
- 统一社会信用代码: 911100007635353107
- 组织机构代码: 763535310
- 工商注册号: 110115007010378
- 纳税人识别号: 911100007635353107
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-03至2024-06-02
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售疫苗;普通货运,货物专用运输(冷藏保鲜);仓储服务;技术开发;货物进出口、技术进出口、代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160171
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.深圳市光明区马田街道薯田埔路18号 预防用生物制品 2.深圳市南山区西丽街道松旺一路128号 预防用生物制品
- 生产范围: 1、深圳市光明区马田街道薯田埔路18号 预防用生物制品[重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(制剂车间)、重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)] 2、深圳市南山区西丽街道松旺一路128号 预防用生物制品[新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(原液车间)]
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYSB2400226
|
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYSB2400227
|
吸附无细胞百白破联合疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400449
|
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
|
深圳康泰生物制品股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
CYSB2400161
|
23价肺炎球菌多糖疫苗
|
北京民海生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400331
|
四价流感病毒裂解疫苗
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
新药
|
3.3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20247008
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
|
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg 10μg。
|
注射剂
|
—
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-08-19
|
国药准字S20240015
|
水痘减毒活疫苗
|
复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
|
注射剂
|
—
|
北京民海生物科技有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-04-11
|
国药准字S20230048
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
—
|
北京民海生物科技有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-09-12
|
国药准字S20180009
|
23价肺炎球菌多糖疫苗
|
每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。
|
注射剂
|
—
|
北京民海生物科技有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-07-04
|
国药准字S20120023
|
麻疹风疹联合减毒活疫苗
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。
|
注射剂
|
—
|
北京民海生物科技有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-06-23
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
146
|
146
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
江苏
|
2024-10-16
|
查看 |
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
146
|
146
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
广西
|
2024-10-16
|
查看 |
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
146
|
146
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
湖南
|
2024-10-14
|
查看 |
水痘减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
146
|
146
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
宁夏
|
2024-10-11
|
查看 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml
|
1
|
298
|
298
|
北京民海生物科技有限公司
|
北京民海生物科技有限公司
|
宁夏
|
2024-10-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
粤备2022040099
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)60μg/1.0mL/支规格预灌封注射器制剂灌装规模放大变更。
|
2022-12-23
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
|
CYSB1900302
|
每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 60μg。
|
注射剂
|
国药准字S20100002
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101
|
—
|
—
|
粤备2022040098
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)20μg/1.0mL/支规格预灌封注射器制剂灌装规模放大变更。
|
2022-12-23
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
|
CYSB1900301
|
每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。
|
注射剂
|
国药准字S20053054
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101
|
—
|
—
|
粤备2022040097
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)10μg/0.5mL/支规格预灌封注射器制剂灌装规模放大变更。
|
2022-12-23
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
|
CXSS1000003
|
每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg 。
|
注射剂
|
国药准字S20110026
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101
|
—
|
—
|
粤备201102065
|
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-09-07
|
重组乙型肝炎疫苗(酵母)
|
CYSB1900301
|
每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg 20μg。
|
注射剂
|
国药准字S20053054
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
粤备2022006275
|
根据《药品生产许可证》信息,本品注册地址由原“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更为“深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101”,实际地址未变。
|
2022-03-14
|
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
|
CXSS1000003
|
每支0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg 。
|
注射剂
|
国药准字S20110026
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市光明区马田街道薯田埔路18号
|
深圳康泰生物制品股份有限公司
|
深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台