湖南及正医药科技有限公司
- 别名: 湖南及正医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20230257
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-31
- 有效期至: 2028-11-06
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 委托品种：洛索洛芬钠贴剂、二甲双胍恩格列净片（Ⅰ），受托方：浙江赛默制药有限公司，生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号（外用车间1贴剂生产线；固体制剂车间片剂生产线）（上述药品上市许可获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）。
- 生产范围: 委托品种：洛索洛芬钠贴剂、二甲双胍恩格列净片（Ⅰ），受托方：浙江赛默制药有限公司，生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号（外用车间1贴剂生产线；固体制剂车间片剂生产线）（上述药品上市许可获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402203
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盐酸达泊西汀片
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湖南及正医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402204
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盐酸达泊西汀片
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湖南及正医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401904
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甲硝唑凝胶
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湖南及正医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401804
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盐酸阿莫罗芬搽剂
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湖南及正医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-06-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400754
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盐酸特比萘芬喷雾剂
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湖南及正医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-06-04
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244782
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盐酸特比萘芬喷雾剂
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1％（g：g；每瓶30ml）
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喷雾剂
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—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南及正医药科技有限公司
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盐酸特比萘芬喷雾剂
|
1%
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外用液体剂
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视同通过
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2024-09-09
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4类
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国药准字H20244782(2024-09-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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