古汉中药有限公司
- 别名: 古汉中药有限公司
- 英文名: Guhan Chinese Medicine Co., Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 文戈
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-01-18
- 统一社会信用代码: 9143040079688025XK
- 组织机构代码: 79688025X
- 工商注册号: 430400000041484
- 纳税人识别号: 9143040079688025XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-01-18至2027-01-17
- 行业: 零售业
- 登记机关: 衡阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；食品生产；保健食品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；食品销售；互联网信息服务；药品互联网信息服务；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；专用化学产品制造（不含危险化学品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；地产中草药(不含中药饮片）购销；专用化学产品销售（不含危险化学品）；货物进出口；进出口代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号 （雁峰区工业项目集聚区）
许可/备案信息
- 编号: 湘20170079
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-11-02
- 有效期至: 2026-11-16
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）:片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂；糖浆剂（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
- 生产范围: 湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）:片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂；糖浆剂（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401293
|
养心定悸颗粒
|
古汉中药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101650
|
古汉养生精片
|
古汉中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-13
|
2021-11-02
|
已发件 1022614807035
|
查看 |
|
CYZB1307903
|
清暑解毒颗粒
|
紫光古汉集团衡阳中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-17
|
2014-04-02
|
制证完毕－已发批件湖南省 1015878778208
|
查看 |
|
CYZB0805213
|
古汉养生精
|
紫光古汉集团衡阳中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-18
|
2008-12-23
|
在审评
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093610
|
锁精丸
|
每丸重6g
|
丸剂
|
—
|
古汉中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-04
|
|
国药准字H43021752
|
五维赖氨酸口服溶液
|
10ml
|
口服溶液剂
|
—
|
古汉中药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-22
|
|
国药准字H43021125
|
复方甘草口服溶液
|
复方
|
口服溶液剂
|
—
|
古汉中药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-22
|
|
国药准字Z43020787
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
—
|
古汉中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z43021019
|
古汉养生精颗粒
|
每袋装10g,15g
|
颗粒剂
|
—
|
古汉中药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
养心定悸颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
8
|
39.175
|
313.4
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
养心定悸颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
6
|
39.175
|
235.05
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
养心定悸颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
12
|
39.175
|
470.1
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
五维赖氨酸口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
16
|
96
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
养心定悸颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
8
|
39.175
|
313.4
|
古汉中药有限公司
|
古汉中药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022042579
|
按国家局颁布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相应变更类别申请对风热感冒颗粒以下生产工艺进行变更，申请变更∶①药材提取挥发油后，由“药渣与其他药材合并提取”变更为“药渣单独提取”；②提取后的药液不合并直接浓缩；③清膏相对密度由“1.40”变更为“1.18-1.25（70-80℃）”；④清膏不进行喷雾干燥，变更中药复方制剂的制粒方式，直接采用一步制粒。
|
2023-01-05
|
风热感冒颗粒
|
—
|
每袋重10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z43020781
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
—
|
—
|
|
湘备2022035826
|
按国家局颁布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相应变更类别申请对养心定悸颗粒以下生产工艺进行变更，申请变更：①药材提取挥发油后，由“药渣与其他药材合并提取”变更为“药渣单独提取”；②提取后的药液不合并直接浓缩；③清膏相对密度由“1.15（80℃）”变更为“1.18-1.25（70-80℃）”；④清膏不进行喷雾干燥，变更中药复方制剂的制粒方式，直接采用一步制粒。
|
2022-11-09
|
养心定悸颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10950068
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
—
|
—
|
|
湘备2022026502
|
按国家局颁布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相应变更类别申请对养心定悸颗粒以下生产工艺进行变更，申请变更：①药材提取挥发油后，由“药渣与其他药材合并提取”变更为“药渣单独提取”；②提取后的药液不合并直接浓缩；③清膏相对密度由“1.15（80℃）”变更为“1.18-1.25（热测）”；④清膏不进行喷雾干燥，变更中药复方制剂的制粒方式，直接采用一步制粒。
|
2022-08-19
|
养心定悸颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10950068
|
湖南省药品监督管理局
|
2022年10月24日，撤销备案
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
—
|
—
|
|
湘备2021097985
|
按国家局2021年4月颁布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》相应变更类别申请对古汉养生精片以下生产工艺进行变更，申请变更：①多次提取的提取液合并浓缩”变更为“每次提取液直接浓缩”。②清膏浓缩的相对密度由“1.13-1.15（80℃）”变更为“1.09-1.15（80℃）”。③变更药液的干燥方法，由“喷雾干燥”变更“真空带式干燥”。
|
2021-09-22
|
古汉养生精片
|
—
|
每片重0.41g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z10970128
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
—
|
—
|
|
湘备2021096158
|
公司营业执照、药品生产许可证已由“启迪古汉集团衡阳中药有限公司”变更为“古汉中药有限公司”，39个药品生产企业名称变更已备案公示，此次申请将公司以下39个药品改变上市许可持有人名称:古汉养生精口服液(每支装10ml)(国药准字Z43020746),古汉养生精片(每片重0.41g)(国药准字Z10970128),六味地黄丸小蜜丸(国药准字Z43020180),六味地黄丸水蜜丸(国药准字Z43020181),六味地黄丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020182),杞菊地黄丸小蜜丸(国药准字Z43020183),杞菊地黄丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020184),杞菊地黄丸水蜜丸(国药准字Z43020185),健肾壮腰丸小蜜丸(国药准字Z43020186),清暑解毒颗粒(每袋装25g)(国药准字Z43020320),参桂鹿茸丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020745),参桂鹿茸丸小蜜丸(每10丸重2g)(国药准字Z20055675),古汉养生精颗粒(每袋装10g,15g)(国药准字Z43021019),归脾丸小蜜丸(国药准字Z43020747),归脾丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020748),归脾丸水蜜丸(国药准字Z43020749),上清丸水丸(国药准字Z43020750),上清丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020751),风寒感冒颗粒(每袋重8g)(国药准字Z43020780),风热感冒颗粒(每袋重10g)(国药准字Z43020781),通宣理肺丸大蜜丸(每丸重6g)(国药准字Z43020782),通宣理肺丸水蜜丸(每100丸重10g)(国药准字Z43020783),补中益气丸小蜜丸(国药准字Z43020786),补中益气丸水丸(国药准字Z43020787),桑菊感冒颗粒(每袋装11g)(国药准字Z43020788),十全大补丸大蜜丸(每丸重9g)(国药准字Z43020790),十全大补丸水蜜丸(国药准字Z43020791),银翘解毒丸浓缩蜜丸(每丸重3g)(国药准字Z43020793),山楂降压丸大蜜丸(每丸重7g)(国药准字Z43020807),少阳感冒颗粒(每袋装8g)(国药准字Z43020808),暑湿感冒颗粒(每袋重8g)(国药准字Z43020809),感冒退热颗粒(每袋装18g;每袋装4.5g(无蔗糖))(国药准字Z43020999),丹黄颗粒(每袋装5g,10g)(国药准字Z20010158),乌丹降脂颗粒(每袋装12g)(国药准字Z20026333),养心定悸颗粒(每袋装12g)(国药准字Z10950068),丹枣口服液(每支装10ml)(国药准字B20020091),复方甘草口服溶液(复方)(国药准字H43021125),五维赖氨酸口服溶液(10ml)(国药准字H43021752),锁精丸大蜜丸(每丸重6g)(国药准字Z20093610)。同时，申请以上39个药品的说明书、标签按照要求对上市许可持有人名称进行相应的变更。
|
2021-09-17
|
古汉养生精口服液等39个品种
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
Z43020746
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
古汉中药有限公司
|
湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号（雁峰区工业项目集聚区）
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
