三金集团湖南三金制药有限责任公司
- 别名: 三金集团湖南三金制药有限责任公司
- 英文名: Sanjin Group Hunan Sanjin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢元钢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-19
- 统一社会信用代码: 9143070072794757X4
- 组织机构代码: 72794757X
- 工商注册号: 430709000001195
- 纳税人识别号: 9143070072794757X4
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-19至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 常德经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150126
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-09-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;软胶囊剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）；软胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）、原料药；集团内共用中药前处理和提取车间，企业名称桂林三金药业股份有限公司，生产地址：桂林市临桂区人民南路9号，生产车间：中药前处理和提取车间。
- 生产范围: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）；软胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）、原料药【拉莫三嗪；生姜总酚（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】；集团内共用中药前处理和提取车间，企业名称桂林三金药业股份有限公司，生产地址：桂林市临桂区人民南路9号，生产车间：中药前处理和提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2050320
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拉莫三嗪片
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2020-06-12
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2021-12-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2050319
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拉莫三嗪片
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2020-06-12
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2021-12-08
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZT1600760
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复方感冒灵颗粒
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2020-02-26
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2020-03-13
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已发件 广西壮族自治区 10866397346331086639773033
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查看 |
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CYZT1600886
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夏桑菊颗粒
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-12-06
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2019-01-03
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已发件 广西壮族自治区 1011005561632
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查看 |
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CYZT1600360
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小儿感冒颗粒
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2017-11-24
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2018-01-04
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制证完毕－已发批件湖南省 1072207513227
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020243
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板蓝根颗粒
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每袋装5g（相当于饮片7g）、10g（相当于饮片14g）
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-07-01
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国药准字Z43020245
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大山楂颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-04-28
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国药准字Z43020238
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肾石通颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-04-28
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国药准字Z20043608
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复方板蓝根颗粒
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每袋装15g（相当于原生药15g）
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-04-03
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国药准字Z45020441
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复方穿心莲片
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每片重0.37g（薄膜衣片）；糖衣片
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片剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-04-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉莫三嗪片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.9094
|
43.65
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
拉莫三嗪片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.9094
|
43.65
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
拉莫三嗪片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
2.5692
|
61.66
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
10
|
2.019
|
20.19
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
玉叶解毒颗粒
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颗粒剂
|
7g
|
9
|
3.3111
|
29.8
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
拉莫三嗪片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-06
|
—
|
国药准字H20050596(2019-11-04)
|
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
拉莫三嗪片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-06
|
—
|
国药准字H20143194(2018-04-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉莫三嗪片
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拉莫三嗪
|
片剂
|
25mg
|
安闲
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国药准字H20050596
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
2021-11-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
拉莫三嗪片
|
拉莫三嗪
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20143194
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
2021-11-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备201200216
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-13
|
感冒清热颗粒
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—
|
每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z45020547
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100973
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2011-11-10
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消渴降糖胶囊
|
—
|
每粒装0.3g(相当于原药材3g)
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胶囊剂
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国药准字Z20044004
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100974
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-11-10
|
妇科调经颗粒
|
—
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20043705
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100972
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-11-10
|
感冒清热颗粒
|
—
|
每袋装12g,每袋装3g(含乳糖)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45021496
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201100971
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2011-11-10
|
小儿咳喘灵颗粒
|
—
|
每袋装2g、10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z43020247
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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