三金集团湖南三金制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 谢元钢
经营状态: 存续
成立日期: 2000-01-19
统一社会信用代码: 9143070072794757X4
组织机构代码: 72794757X
工商注册号: 430709000001195
纳税人识别号: 9143070072794757X4
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-01-19至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 常德经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号

许可/备案信息

编号: 湘20150126
分类码: AhzDh
发证日期: 2023-09-19
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 湖南省药品监督管理局
签发人: 姚咏梅
日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
剂型: 片剂;软胶囊剂;颗粒剂;硬胶囊剂
生产地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）；软胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）、原料药；集团内共用中药前处理和提取车间，企业名称桂林三金药业股份有限公司，生产地址：桂林市临桂区人民南路9号，生产车间：中药前处理和提取车间。
生产范围: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）；软胶囊剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）、原料药【拉莫三嗪；生姜总酚（通过GMP符合性检查后方可放行销售）】；集团内共用中药前处理和提取车间，企业名称桂林三金药业股份有限公司，生产地址：桂林市临桂区人民南路9号，生产车间：中药前处理和提取车间。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2050320	拉莫三嗪片	三金集团湖南三金制药有限责任公司	补充申请	—	2020-06-12	2021-12-08	制证完毕－已发批件	查看
CYHB2050319	拉莫三嗪片	三金集团湖南三金制药有限责任公司	补充申请	—	2020-06-12	2021-12-08	制证完毕－已发批件	查看
CYZT1600760	复方感冒灵颗粒	三金集团湖南三金制药有限责任公司	补充申请	—	2020-02-26	2020-03-13	已发件广西壮族自治区 10866397346331086639773033	查看
CYZT1600886	夏桑菊颗粒	三金集团湖南三金制药有限责任公司	补充申请	—	2018-12-06	2019-01-03	已发件广西壮族自治区 1011005561632	查看
CYZT1600360	小儿感冒颗粒	三金集团湖南三金制药有限责任公司	补充申请	—	2017-11-24	2018-01-04	制证完毕－已发批件湖南省 1072207513227	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20053977	首乌延寿片	—	片剂	—	三金集团湖南三金制药有限责任公司	中药	国产	2024-10-14
国药准字Z20043620	穿心莲片	大片	片剂	—	三金集团湖南三金制药有限责任公司	中药	国产	2024-08-30
国药准字Z20003141	益肾灵颗粒	每袋装8g（无蔗糖）	颗粒剂	—	三金集团湖南三金制药有限责任公司	中药	国产	2024-08-30
国药准字Z45021496	感冒清热颗粒	每袋装12g，每袋装3g（含乳糖）	颗粒剂	—	三金集团湖南三金制药有限责任公司	中药	国产	2024-08-26
国药准字Z20043607	补肾强身片	—	片剂	—	三金集团湖南三金制药有限责任公司	中药	国产	2024-08-26

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
拉莫三嗪片	片剂	25mg	48	0.9094	43.65	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
玉叶解毒颗粒	颗粒剂	7g	9	3.3111	29.8	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
感冒清热颗粒	颗粒剂	12g	12	2	24	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
拉莫三嗪片	片剂	25mg	48	0.9094	43.65	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	四川	2024-10-21	查看
感冒清热颗粒	颗粒剂	12g	12	2	24	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	湖北	2024-10-11	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
三金集团湖南三金制药有限责任公司	拉莫三嗪片	25mg	片剂	通过	2021-12-06	—	国药准字H20050596(2019-11-04)
三金集团湖南三金制药有限责任公司	拉莫三嗪片	50mg	片剂	通过	2021-12-06	—	国药准字H20143194(2018-04-28)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
拉莫三嗪片	拉莫三嗪	片剂	25mg	安闲	国药准字H20050596	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	2021-11-29	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
拉莫三嗪片	拉莫三嗪	片剂	50mg	—	国药准字H20143194	三金集团湖南三金制药有限责任公司	三金集团湖南三金制药有限责任公司	2021-11-29	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
湘备201200216	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2012-04-13	感冒清热颗粒	—	每袋装6g(无蔗糖)	颗粒剂	国药准字Z45020547	湖南省食品药品监督管理局	已备案	三金集团湖南三金制药有限责任公司	—	—	—	—	—
湘备201100973	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2011-11-10	消渴降糖胶囊	—	每粒装0.3g(相当于原药材3g)	胶囊剂	国药准字Z20044004	湖南省食品药品监督管理局	已备案	三金集团湖南三金制药有限责任公司	—	—	—	—	—
湘备201100974	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2011-11-10	妇科调经颗粒	—	每袋装14g	颗粒剂	国药准字Z20043705	湖南省食品药品监督管理局	已备案	三金集团湖南三金制药有限责任公司	—	—	—	—	—
湘备201100972	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2011-11-10	感冒清热颗粒	—	每袋装12g,每袋装3g(含乳糖)	颗粒剂	国药准字Z45021496	湖南省食品药品监督管理局	已备案	三金集团湖南三金制药有限责任公司	—	—	—	—	—
湘备201100971	同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。	2011-11-10	小儿咳喘灵颗粒	—	每袋装2g、10g	颗粒剂	国药准字Z43020247	湖南省食品药品监督管理局	已备案	三金集团湖南三金制药有限责任公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

三金集团湖南三金制药有限责任公司