湖南埃威格林医药科技有限公司
- 别名: 湖南埃威格林医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20220163
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2027-08-30
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方：湖南华纳大药厂股份有限公司；生产地址：湖南浏阳生物医药园区；受托生产品种：氟马西尼注射液（批准文号：国药准字H20223242,、国药准字H20223243）。
- 生产范围: 1.受托方：湖南华纳大药厂股份有限公司；生产地址：湖南浏阳生物医药园区；受托生产品种：氟马西尼注射液（批准文号：国药准字H20223242,、国药准字H20223243）2.受托方：湖南五洲通药业股份有限公司；生产地址：湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号；受托生产品种：盐酸利多卡因注射液（批准文号：国药准字H43020898；国药准字H20227130）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401378
|
氟马西尼注射液
|
湖南埃威格林医药科技有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401379
|
氟马西尼注射液
|
湖南埃威格林医药科技有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402585
|
氯化钙注射液
|
湖南埃威格林医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402521
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
湖南埃威格林医药科技有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401680
|
罗沙司他胶囊
|
湖南埃威格林医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244171
|
盐酸贝尼地平片
|
8mg
|
片剂
|
—
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20227130
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml：0.2g
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-11
|
|
国药准字H20223242
|
氟马西尼注射液
|
5ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-19
|
|
国药准字H20223243
|
氟马西尼注射液
|
10ml:1.0mg
|
注射剂
|
—
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-19
|
|
国药准字H43020898
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸贝尼地平片
|
片剂
|
8mg
|
7
|
4.0171
|
28.12
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
3.79
|
3.79
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
10ml:1mg
|
1
|
17.56
|
17.56
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
广东
|
2024-09-30
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
5ml:500μg
|
1
|
10.33
|
10.33
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
广东
|
2024-09-30
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
5ml:500μg
|
1
|
10.33
|
10.33
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
盐酸贝尼地平片
|
8mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244171(2024-06-28)
|
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-17
|
—
|
国药准字H20227130(2022-10-11)
|
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-17
|
—
|
国药准字H43020898(2020-11-17)
|
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
氟马西尼注射液
|
5ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-21
|
3类
|
国药准字H20223242(2022-04-19)
|
|
湖南埃威格林医药科技有限公司
|
氟马西尼注射液
|
10ml:1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-21
|
3类
|
国药准字H20223243(2022-04-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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