湖南明瑞制药股份有限公司
- 别名: 湖南明瑞制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20150023
- 分类码: AhzBhChzDh
- 发证日期: 2023-12-13
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;乳膏剂;合剂;口服溶液剂;洗剂
- 生产地址: 1、浏阳经济技术开发区康成路1号：片剂、硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂、原料药；洗剂、外用溶液剂（仅用于注册申报）。2、湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号：片剂、硬胶囊剂；冻干粉针剂、颗粒剂（仅用于注册申报）。
- 生产范围: 1、浏阳经济技术开发区康成路1号：片剂、硬胶囊剂、乳膏剂(激素类)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂、原料药【盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品、聚甲酚磺醛、卤米松、碳酸镧、艾司奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦；左旋泮托拉唑钠、右旋雷贝拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；蛋白琥珀酸铁、醋酸特利加压素、倍他米松磷酸钠、二丁酰环磷腺苷钙、帕瑞昔布钠、硫酸普拉西坦、扁桃酸乌洛托品、盐酸普拉克索、奥利司他、马来酸阿伐曲泊帕、罗沙司他、克立硼罗、非奈利酮(用于申请原料药登记审评）】；洗剂、外用溶液剂（仅用于注册申报）。2、湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号：片剂、硬胶囊剂；冻干粉针剂、颗粒剂（仅用于注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403148
|
非奈利酮片
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湖南明瑞制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-09-25
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402790
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克立硼罗软膏
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湖南明瑞制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402165
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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北京华睿鼎信科技有限公司、湖南明瑞制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400768
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瑞戈非尼片
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湖南明瑞制药股份有限公司、浙江华义制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400427
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他达拉非片
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山东汇泽生物制药有限公司、湖南明瑞制药股份有限公司
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仿制
|
4
|
2024-02-01
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244863
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
15ml:40mg（以铁计）
|
口服溶液剂
|
—
|
湖南明瑞制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
|
|
国药准字H43022066
|
复方氨酚烷胺片
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复方
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片剂
|
—
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H43020094
|
阿昔洛韦片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-03
|
|
国药准字H20010168
|
辛伐他汀胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-24
|
|
国药准字H43020095
|
替硝唑片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞戈非尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
119.9286
|
3358
|
浙江华义制药有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-12
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
30
|
0.329
|
9.87
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
片剂
|
35mg
|
30
|
0.6095
|
18.285
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
马尿酸乌洛托品片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
4.8233
|
57.88
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-10
|
查看 |
|
瑞戈非尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
119.9286
|
3358
|
浙江华义制药有限公司
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
15ml:40mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
国药准字H20244863(2024-09-10)
|
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
瑞戈非尼片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243496(2024-04-17)
|
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
马尿酸乌洛托品片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-06-20
|
—
|
国药准字H10930055(2019-08-29)
|
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
头孢克肟分散片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-13
|
—
|
国药准字H20090201(2019-01-28)
|
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-18
|
—
|
国药准字H20203039(2020-02-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备2022039800
|
卤米松乳膏增加“10g/支”、“18g/支”的包装规格，同步修改说明书及标签。
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2022-12-13
|
卤米松乳膏
|
—
|
0.05%(15g:7.5mg)
|
乳膏剂
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国药准字H20193031
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
浏阳经济技术开发区康成路1号
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
—
|
—
|
|
湘备2022036226
|
本品新增聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装，有效期为24个月。
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2022-11-14
|
富马酸丙酚替诺福韦片
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CYHS2000523
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
片剂
|
国药准字H20213856
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
—
|
—
|
|
湘备2022035756
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浏阳经济技术开发区康成路1号变更为浏阳经济技术开发区康成路1号,湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
2022-08-24
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
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片剂
|
国药准字H43022066
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
浏阳经济技术开发区康成路1号
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
—
|
—
|
|
湘备2022035755
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浏阳经济技术开发区康成路1号变更为浏阳经济技术开发区康成路1号,湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
2022-08-24
|
美洛昔康片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H20010436
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
浏阳经济技术开发区康成路1号
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
—
|
—
|
|
湘备2022035754
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浏阳经济技术开发区康成路1号变更为浏阳经济技术开发区康成路1号,湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
2022-08-24
|
小儿复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H43021998
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
浏阳经济技术开发区康成路1号
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区府前路221号
|
—
|
—
|
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