湖南状元制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 湘20230054
分类码: Bhz
发证日期: 2024-03-21
有效期至: 2028-03-18
发证机关: 湖南省药品监督管理局
签发人: 姚咏梅
日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: ①受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司，湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号，委托品种：复方牛黄消炎胶囊等15个；②湖南康尔佳生物医药科技有限公司，湖南省张家界市永定区经济开发区C区，头孢氨苄甲氧苄啶胶囊等10个；③湖南德康制药股份有限公司，长沙市高新区金洲大道17号，小儿复方四维亚铁散；④江右制药（常德）有限公司，湖南省常德市安乡县工业园区，抗骨增生片等11个；⑤怀化正好制药有限公司，湖南省怀化市河西新区，阿胶益寿口服液等8个；⑥湖南华纳大药厂股份有限公司，湖南浏阳生物医药园区、浏阳经济技术开发区健康大道南路5号，蒲地蓝消炎片等4个品种；⑦河南泰丰生物科技有限公司，开封市七大街与陇海二路交汇处，大山楂丸等3个；⑧黑龙江省济仁药业有限公司，哈尔滨市利民开发区远东大街1号，六味地黄胶囊等5个（上述持有人变更获批后，应依法办理委托生产许可后方可生产销售）；办公地址：长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼。
生产范围: ①受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司，受托生产地址：湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号，品种：牛黄清热胶囊、复方牛黄消炎胶囊、天麻胶囊、消渴降糖胶囊、一清颗粒、感冒止咳颗粒、小儿四维葡钙颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒、异烟肼片、维生素B1片、维生素C颗粒、维生素C片、阿司匹林肠溶片、维生素E、C颗粒、维C银翘片等15个品种；②受托方：湖南康尔佳生物医药科技有限公司，受托生产地址：湖南省张家界市永定区经济开发区C区，委托生产品种：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、头孢氨苄甲氧苄啶颗粒、头孢氨苄颗粒、头孢拉定胶囊、头孢拉定颗粒、头孢氨苄胶囊10个品规；③受托方：湖南德康制药股份有限公司，受托生产地址：长沙市高新区金洲大道17号，委托生产品种：小儿复方四维亚铁散；④受托方：江右制药（常德）有限公司，受托生产地址：湖南省常德市安乡县工业园区，委托生产品种：抗骨增生片、阿胶补血口服液、乳核内消液、人参珍珠口服液、妇科十味胶囊、清火栀麦片、冠脉宁片、六味地黄丸、银黄胶囊、养阴清肺颗粒、消渴降糖胶囊11个品种；⑤受托方：怀化正好制药有限公司，受托生产地址：湖南省怀化市河西新区，委托生产品种：阿胶益寿口服液、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒、六味地黄丸（浓缩丸）、杞菊地黄丸（浓缩丸）、全鹿丸、洁阴止痒洗液、抗宫炎片8个品种；⑥受托方：湖南华纳大药厂股份有限公司，受托生产地址：湖南浏阳生物医药园区、浏阳经济技术开发区健康大道南路5号，委托生产品种：复方金银花颗粒、阿胶当归颗粒、蒲地蓝消炎片、三七片4个品种；⑦受托方：河南泰丰生物科技有限公司，受托生产地址：开封市七大街与陇海二路交汇处，委托生产品种：大山楂丸、补中益气丸（水丸）、木瓜丸3个品种；⑧受托方：黑龙江省济仁药业有限公司，受托生产地址：哈尔滨市利民开发区远东大街1号，委托生产品种：六味地黄胶囊、参鹿茶、清热明目茶、脑络通胶囊5个品规（上述药品持有人变更获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）；办公地址：长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402361	聚乙烯醇滴眼液	湖南状元制药有限公司、津药永光（河北）制药有限公司	仿制	4	2024-07-26	—	—	查看
CYHS2402202	甲硝唑凝胶	湖南状元制药有限公司、海南凯健制药有限公司	仿制	4	2024-07-17	—	—	查看
CYHS2401071	布洛芬混悬液	湖南状元制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司	仿制	4	2024-04-10	—	—	查看
CYHS2401072	布洛芬混悬液	湖南状元制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司	仿制	4	2024-04-10	—	—	查看
CYHS2401041	左氧氟沙星片	湖南状元制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司	仿制	4	2024-04-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z43020229	人参珍珠口服液	每支装10毫升	口服液	—	江右制药（常德）有限公司	中药	国产	2024-04-28
国药准字Z43020234	阿胶补血口服液	每支装(1)20ml;(2)10ml	口服液	—	江右制药（常德）有限公司	中药	国产	2024-04-28
国药准字Z43020231	乳核内消液	每支装10ml	口服液	—	江右制药（常德）有限公司	中药	国产	2024-04-28
国药准字Z20090421	颈康胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	河南灵佑药业股份有限公司	中药	国产	2024-03-22
国药准字Z20093093	一清颗粒	每袋装7.5g	颗粒剂	—	湖南康尔佳制药股份有限公司	中药	国产	2023-08-03