湖南状元制药有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于湖南状元制药有限公司的概览，涵盖了其许可/备案信息、药品信息/上市批文......以及中国上市药品目录。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 湖南状元制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20230054
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2028-03-18
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: ①受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司，湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号，委托品种：复方牛黄消炎胶囊等15个；②湖南康尔佳生物医药科技有限公司，湖南省张家界市永定区经济开发区C区，头孢氨苄甲氧苄啶胶囊等10个；③湖南德康制药股份有限公司，长沙市高新区金洲大道17号，小儿复方四维亚铁散；④江右制药（常德）有限公司，湖南省常德市安乡县工业园区，抗骨增生片等11个；⑤怀化正好制药有限公司，湖南省怀化市河西新区，阿胶益寿口服液等8个；⑥湖南华纳大药厂股份有限公司，湖南浏阳生物医药园区、浏阳经济技术开发区健康大道南路5号，蒲地蓝消炎片等4个品种；⑦河南泰丰生物科技有限公司，开封市七大街与陇海二路交汇处，大山楂丸等3个；⑧黑龙江省济仁药业有限公司，哈尔滨市利民开发区远东大街1号，六味地黄胶囊等5个（上述持有人变更获批后，应依法办理委托生产许可后方可生产销售）；办公地址：长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼。
- 生产范围: ①受托方：湖南康尔佳制药股份有限公司，受托生产地址：湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号，品种：牛黄清热胶囊、复方牛黄消炎胶囊、天麻胶囊、消渴降糖胶囊、一清颗粒、感冒止咳颗粒、小儿四维葡钙颗粒、牡蛎碳酸钙颗粒、异烟肼片、维生素B1片、维生素C颗粒、维生素C片、阿司匹林肠溶片、维生素E、C颗粒、维C银翘片等15个品种；②受托方：湖南康尔佳生物医药科技有限公司，受托生产地址：湖南省张家界市永定区经济开发区C区，委托生产品种：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊、头孢氨苄甲氧苄啶颗粒、头孢氨苄颗粒、头孢拉定胶囊、头孢拉定颗粒、头孢氨苄胶囊10个品规；③受托方：湖南德康制药股份有限公司，受托生产地址：长沙市高新区金洲大道17号，委托生产品种：小儿复方四维亚铁散；④受托方：江右制药（常德）有限公司，受托生产地址：湖南省常德市安乡县工业园区，委托生产品种：抗骨增生片、阿胶补血口服液、乳核内消液、人参珍珠口服液、妇科十味胶囊、清火栀麦片、冠脉宁片、六味地黄丸、银黄胶囊、养阴清肺颗粒、消渴降糖胶囊11个品种；⑤受托方：怀化正好制药有限公司，受托生产地址：湖南省怀化市河西新区，委托生产品种：阿胶益寿口服液、风寒感冒颗粒、风热感冒颗粒、六味地黄丸（浓缩丸）、杞菊地黄丸（浓缩丸）、全鹿丸、洁阴止痒洗液、抗宫炎片8个品种；⑥受托方：湖南华纳大药厂股份有限公司，受托生产地址：湖南浏阳生物医药园区、浏阳经济技术开发区健康大道南路5号，委托生产品种：复方金银花颗粒、阿胶当归颗粒、蒲地蓝消炎片、三七片4个品种；⑦受托方：河南泰丰生物科技有限公司，受托生产地址：开封市七大街与陇海二路交汇处，委托生产品种：大山楂丸、补中益气丸（水丸）、木瓜丸3个品种；⑧受托方：黑龙江省济仁药业有限公司，受托生产地址：哈尔滨市利民开发区远东大街1号，委托生产品种：六味地黄胶囊、参鹿茶、清热明目茶、脑络通胶囊5个品规（上述药品持有人变更获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）；办公地址：长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503507
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头孢托仑匹酯颗粒
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湖南状元制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司
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仿制
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4
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2025-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2503506
|
头孢托仑匹酯颗粒
|
湖南状元制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2501165
|
参鹿茶
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湖南状元制药有限公司、黑龙江省济仁药业有限公司
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补充申请
|
—
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2025-06-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402444
|
螺旋藻片
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湖南状元制药有限公司、辽宁中医学院药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-12-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402445
|
螺旋藻片
|
湖南状元制药有限公司、辽宁中医学院药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-12-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
养阴清肺颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
10
|
2.99
|
29.85
|
江右制药(常德)有限公司
|
药圣堂(湖南)制药有限公司
|
湖南
|
2018-10-31
|
— |
|
乳核内消液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
2.95
|
17.7
|
江右制药(常德)有限公司
|
药圣堂(湖南)制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
— |
|
阿胶补血口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
18
|
1.57
|
28.26
|
江右制药(常德)有限公司
|
药圣堂(湖南)制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
养阴清肺颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
6
|
0.5
|
2.985
|
江右制药(常德)有限公司
|
药圣堂(湖南)制药有限公司
|
湖南
|
2015-01-29
|
— |
|
养阴清肺颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
6
|
0.52
|
3.105
|
江右制药(常德)有限公司
|
药圣堂(湖南)制药有限公司
|
湖南
|
2015-01-28
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南状元制药有限公司
|
布洛芬混悬液
|
30ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
湖南状元制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
湖南状元制药有限公司
|
布洛芬混悬液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
湖南状元制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
湖南状元制药有限公司
|
利丙双卡因乳膏
|
5g:125mg/125mg
|
软膏剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
4类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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