湖南省回旋医药科技有限公司
- 别名: 湖南省回旋医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆天鸿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-18
- 统一社会信用代码: 91430100MA4L28EY3G
- 组织机构代码: MA4L28EY3
- 工商注册号: 430193000112024
- 纳税人识别号: 91430100MA4L28EY3G
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2015-12-18至2065-12-17
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 长沙高新技术产业开发区管理委员会
- 经营范围: 医学研究和试验发展；药品研发；自然科学研究和试验发展；放射性药品生产（限分支机构）；工程和技术研究和试验发展；信息技术咨询服务；有机化学原料制造（限分支机构）；化学药品原料药制造（限分支机构）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 长沙高新开发区长乐路12号
许可/备案信息
- 编号: 湘RS202101
- 分类码: Cr1
- 发证日期: 2021-07-08
- 有效期至: 2026-07-07
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 1.长沙高新开发区长乐路12号:体内放射性药品（小容量注射剂）。 2.委托方：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司；注册地址：南京市江宁区科学园乾德路5号8号楼；受托范围：体内放射性药品（小容量注射剂）。
- 生产范围: 长沙高新开发区长乐路12号：1.体内放射性药品（小容量注射剂：氟【18F】脱氧葡糖注射液）。 2.受托范围：体内放射性药品（小容量注射剂：氟【18F】脱氧葡糖注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103293
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
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0.37-7.40GBq
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注射剂
|
—
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司；南京江原安迪科正电子研究发展有限公司辽宁分公司；上海安迪科正电子技术有限公司；浙江安迪科正电子技术有限公司；昆明回旋医药科技有限公司；重庆东诚安迪科药业有限公司；西安江原安迪科正电子技术有限公司；广东安迪科正电子技术有限公司，河北安迪科正电子技术有限公司；广东回旋医药科技股份有限公司；南京江原安迪科正电子研究发展有限公司聊城分公司；湖南省回旋医药科技有限公司；四川回旋医药科技有限公司；南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司；湖北安迪科正电子技术有限公司；青岛安迪科正电子技术有限公司；福建安迪科正电子技术有限公司；上海江原安迪科药业有限公司；南京江原安迪科正电子研究发展有限公司柳州分公司；南京江原安迪科正电子研究发展有限公司燕郊分公司、安徽安迪科药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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