湖南诺纳医药科技有限公司
- 别名: 湖南诺纳医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20220070
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-02
- 有效期至: 2027-07-20
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；受托生产品种：盐酸咪达普利片、非洛地平片、塞来昔布胶囊（上述药品上市许可获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）。
- 生产范围: 受托方：湖南九典制药股份有限公司；生产地址：长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；受托生产品种：盐酸咪达普利片、非洛地平片、塞来昔布胶囊（上述药品上市许可获批后，委托双方应依法办理委托生产许可后方可生产销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401370
|
马来酸曲美布汀片
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湖南诺纳医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
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3
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2024-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400038
|
聚普瑞锌颗粒
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湖南诺纳医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-01-04
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2301107
|
右酮洛芬氨丁三醇片
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湖南诺纳医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
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2023-04-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300022
|
非洛地平片
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湖南诺纳医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
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2023-01-05
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2201657
|
盐酸咪达普利片
|
湖南诺纳医药科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-10-01
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243455
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非洛地平片
|
5mg
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片剂
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—
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湖南九典制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20243248
|
盐酸咪达普利片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20243276
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
32
|
0.3119
|
9.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
32
|
0.3119
|
9.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
32
|
0.3119
|
9.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-09-30
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
32
|
0.3119
|
9.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-09-20
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
32
|
0.3119
|
9.98
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
辽宁
|
2024-09-19
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
非洛地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
3类
|
国药准字H20243455(2024-04-07)
|
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
盐酸咪达普利片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243248(2024-02-23)
|
|
湖南诺纳医药科技有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243276(2024-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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