湖南醇健制药科技有限公司
- 别名: 湖南醇健制药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-08
- 统一社会信用代码: 91110228780237614R
- 组织机构代码: 780237614
- 工商注册号: 110108008885423
- 纳税人识别号: 91110228780237614R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-08至2025-09-07
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市密云区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（不含化学药品原料药制造、中药饮片加工）、片剂、胶囊剂（均为激素类）；科技开发。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市密云区经济开发区科技路73号
许可/备案信息
- 编号: 湘20220247
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2027-12-11
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 吸入液体制剂
- 生产地址: 湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道116号：吸入制剂[吸入液体制剂(激素类)]、片剂（避孕药类、激素类）(仅用于药品上市许可）。
- 生产范围: 湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道116号：吸入制剂[吸入液体制剂(激素类)]、片剂（避孕药类、激素类）(仅用于药品上市许可）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402774
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吸入用布地奈德混悬液
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湖南醇健制药科技有限公司
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仿制
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4
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2024-08-24
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CYHS2303487
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熊去氧胆酸胶囊
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湖南醇健制药科技有限公司、新乡市常乐制药有限责任公司
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仿制
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4
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2023-12-15
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CYHS2301993
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地诺孕素片
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湖南醇健制药科技有限公司
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仿制
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4
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2023-07-26
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—
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CYHS1090174
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左炔诺孕酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2010-11-24
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2013-03-01
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制证完毕－已发批件北京市 1022491252901
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CYHS1090173
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米非司酮片
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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仿制
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6
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2010-11-24
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2014-03-04
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已发件 北京市 1075550758107
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143063
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米非司酮片
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25mg/片
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片剂
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H20133081
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左炔诺孕酮片
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1.5mg
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片剂
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—
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北京法莫斯达制药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湖南醇健制药科技有限公司
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地诺孕素片
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—
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片剂
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视同通过
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2024-10-21
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4类
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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