漳州无极药业有限公司
- 别名: 漳州无极药业有限公司
- 英文名: ZHANGZHOU WUJI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林燕榕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-10
- 统一社会信用代码: 913506006114510114
- 组织机构代码: 611451011
- 工商注册号: 350600400000358
- 纳税人识别号: 913506006114510114
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-10至2032-10-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 漳州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂、铝质药用软膏管、牙膏、卫生消毒用品、化妆品。
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省漳州市龙文区檀林路28号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160011
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-10-11
- 有效期至: 2025-10-27
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 福建省漳州市龙文区檀林路28号：软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)。
- 生产范围: 福建省漳州市龙文区檀林路28号：软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2100167
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复方倍氯米松樟脑乳膏
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漳州无极药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-23
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2022-03-23
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2010313
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丁硼乳膏
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漳州无极药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-12-09
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2022-03-18
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXZR0900183
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鼻炎宁软胶囊
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漳州无极药业有限公司
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复审
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—
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2009-03-11
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2010-12-22
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制证完毕－已发批件福建省 EX947395623CN
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查看 |
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CYHS0700700
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盐酸特比萘芬乳膏
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漳州无极药业有限公司
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仿制
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6
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2007-10-15
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件福建省 EG581040876CN
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查看 |
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CXZS0600540
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归芍调经软胶囊
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漳州无极药业有限公司
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新药
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8
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2006-05-22
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2009-02-18
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制证完毕－已发批件福建省 EF822136611CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20057012
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复方醋酸地塞米松乳膏
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—
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乳膏剂
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—
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漳州无极药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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国药准字H10870010
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复方倍氯米松樟脑乳膏
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复方
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乳膏剂
|
—
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漳州无极药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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国药准字H20055433
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联苯苄唑乳膏
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15克:150毫克(1%)
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乳膏剂
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—
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漳州无极药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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国药准字H20053896
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丁硼乳膏
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65g
|
乳膏剂
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—
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漳州无极药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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国药准字H20054584
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复方酮康唑软膏
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15g:酮康唑0.15g与丙酸氯倍他索7.5mg
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软膏剂
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—
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漳州无极药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
4.5
|
4.5
|
漳州无极药业有限公司
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—
|
浙江
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2022-07-27
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— |
|
复方酮康唑软膏
|
软膏剂
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15g
|
—
|
8.6
|
—
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漳州无极药业有限公司
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漳州无极药业有限公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
—
|
6.49
|
—
|
漳州无极药业有限公司
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漳州无极药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
4.5
|
4.5
|
漳州无极药业有限公司
|
—
|
浙江
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2021-04-08
|
— |
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
19.5
|
19.5
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漳州无极药业有限公司
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漳州无极药业有限公司
|
上海
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2018-02-12
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100283
|
已收到上述品种丙酸氯倍他索原料药产地增加 “天津天药药业股份有限公司”的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-12-01
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复方酮康唑软膏
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Y0411258
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15g:酮康唑0.15g与丙酸氯倍他索7.5mg
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软膏剂
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国药准字H20054584
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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漳州无极药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100282
|
已收到上述品种丙酸倍氯米松原料药产地增加 “天津天药药业股份有限公司”的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-12-01
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
—
|
复方
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乳膏剂
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国药准字H10870010
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
漳州无极药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100260
|
你司丁硼乳膏增加药品包装规格的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2011-10-28
|
丁硼乳膏
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—
|
65g
|
乳膏剂
|
国药准字H20053896
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州无极药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100117
|
你司复方倍氯米松樟脑乳膏等7个品种按要求修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-05-10
|
复方倍氯米松樟脑乳膏等7个品种
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—
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复方
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乳膏剂
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国药准字H10870010
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
漳州无极药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201000220
|
原来包装规格有“每支装10克、每支装20克”，现申请增加“每支装23克”的包装规格。同时备案该包装规格的说明书包装标签。
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2010-11-08
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
—
|
复方
|
乳膏剂
|
国药准字H10870010
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州无极药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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